VAMADRID 40 Milligram Film Coated Tablet

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios LICONSA, S.A.

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN

Dosering:

40 Milligram

farmaceutische vorm:

Film Coated Tablet

Prescription-type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutisch gebied:

Angiotensin II antagonists, plain

Autorisatie-status:

Authorised

Autorisatie datum:

2011-04-21

Bijsluiter

1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
VAMADRID 40 MG FILM-COATED TABLET 
Valsartan 

READ ALL OF  THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
. 


Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if their  symptoms are the same as yours. 


If any of the side effects gets serious, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Vamadrid 40 mg film-coated tablet is and what it is used for 
2. 
What you
need to know before you take Vamadrid 40 mg film-coated tablet 
3. 
How to take Vamadrid 40 mg film-coated tablet 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Vamadrid 40 mg film-coated tablet 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT VAMADRID 40 MG FILM-COATED TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Vamadrid belongs to a class
of medicines known as angiotensin II receptor antagonist, which
help to 
control  high blood pressure. Angiotensin II is
a substance in the body that causes vessels to tighten, thus 
causing  your blood pressure to increase. Vamadrid works by blocking the effect of angiotensin II. As a 
result, blood  vessels relax and blood pressure is lowered. 

VAMADRID 40 MG FILM-COATED TABLETS CAN BE USED FOR THREE DIFFERENT CONDITIONS: 


TO TREAT HIGH BLOOD PRESSURE IN CHILDREN AND ADOLESCENTS 6 TO 18 YEARS OF AGE. High blood 
pressure  increases the workload on the
heart and arteries. If not treated it can da

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vamadrid 40 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 40 mg of valsartan
EXCIPIENTS:
EXCIPIENTS WITH KNOWN EFFECT:
sorbitol 4.6 mg
lactose monohydrate 0.5 mg
sodium 0.16 mg (0.01 mmol)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Cylindrical, coated, scored on one side, yellow film-coated tablets.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age. 

Recent myocardial infarction
Treatment of clinically stable adults patients with symptomatic heart failure or asymptomatic
left ventricular 
systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see
sections 4.4 and 5.1). 

Heart failure
Treatment of adult patients with symptomatic heart failure when ACE-inhibitors are not tolerated or in beta-blocker
intolerant patients as add-on therapy to ACE-inhibitors when mineralocorticoid receptor antagonists cannot be used
(see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Recent myocardial infarction
In clinically stable patients, therapy may be initiated as early as 12 hours after a myocardial infarction. After an initial
dose of 20 mg twice daily, valsartan should be titrated to 40 mg, 80 mg, and 160 mg twice daily over the next few
weeks. The starting dose is provided by the 40 mg divisible tablet.
The target maximum dose is 160 mg twice daily. In general, it is recommended that patients achieve a dose level of 80
mg twice daily by two weeks after treatment initiation and that the target maximum dose, 160 mg twice daily, be
a