Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum + Lupuli strobili extractum siccum
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli strobili extractum siccum
100 mg + 50 mg
Kapsułka, twarda
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991048419; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991048426
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VALUHERB _(Valerianae radicis extractum siccum_ + _Lupuli strobuli extractum siccum)_ 100 mg + 50 mg kapsułka twarda Produkt przeznaczony dla młodzieży powyżej 12 roku życia i dorosłych. Wielkość opakowania: 2 blistry z folii zawierające po 15 kapsułek lub pojemnik polipropylenowy zawierający 30 kapsułek. NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Valuherb ostrożnie. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. _SPIS TREŚCI ULOTKI:_ _1._ _Co to jest lek Valuherb i w jakim celu się go stosuje_ _2._ _Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valuherb_ _3._ _Jak stosować lek Valuherb_ _4._ _Możliwe działania niepożądane_ _5._ _Jak przechowywać lek Valuherb_ _6._ _Inne informacje_ _1._ _CO TO JEST LEK VALUHERB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ Valuherb jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Stosowany jest tradycyjnie w okresowych trudnościach w zasypianiu oraz w stanach wzmożonego napięcia nerwowego. _2._ _INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALUHERB_ _KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALUHERB_ Nie należy stosować leku Valuherb, jeśli występuje uczulenie na którykolwiek ze składników oraz uczulenie na związki terpenowe. _STOSOWANIE INNYCH LEKÓW_ Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wy Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VALUHERB, 100 mg + 50 mg, kapsułka twarda 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera: 100 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego_ (Valeriana_ _officinalis_ L., _radix_) (4-6 : 1) Ekstrahent: etanol 50 % (v/v) 50 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (_Humulus lupulus_ L., _flos_) (5-7 : 1) Ekstrahent: etanol 50 % (v/v) Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długiego okresu stosowania. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w okresowych trudnościach w zasypianiu oraz w stanach wzmożonego napięcia nerwowego. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: w stanach niepokoju 3 razy dziennie 2 kapsułki popijając niewielką ilością wody. W okresowej trudności w zasypianiu należy przyjmować 2 kapsułki 30 do 60 minut przed udaniem się na spoczynek, z wcześniejszą dawką podczas kolacji, jeśli to konieczne. Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu. Uczulenie na związki terpenowe. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nadużywanie przyjmowania produktu leczniczego może doprowadzić do nadmiernej senności. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci poniżej 12 roku życia. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie zaleca się jednoczesnego stosowania syntetycznych leków uspokajających. 4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia piersią. 4.7. WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW MECH Lees het volledige document