Valtsu comp 320 mg/25 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

hydroklortiazid; valsartan

Beschikbaar vanaf:

Teva Sweden AB

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochlorothiazide; valsartan

Dosering:

320 mg/25 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

valsartan 320 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Valsartan och diuretika

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Burk, 500 tabletter

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2011-05-06

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALTSU COMP 320 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALTSU COMP 320 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valtsu comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valtsu comp
3.
Hur du tar Valtsu comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valtsu comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALTSU COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valtsu comp filmdragerade tabletter innehåller två verksamma
substanser, valsartan och
hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt
blodtryck (hypertension).
•
VALSARTAN
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin
II-receptorblockerare” och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen och som
drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar
genom att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och
blodtrycket sjunker.
•
HYDROKLORTIAZID
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även
vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket
också sänker blodtrycket.
Valtsu comp används för att behandla högt blodtryck som inte kan
sänkas tillräckligt med bara en av
substanserna.
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och kärl. Om det inte
behandlas kan det skada blod

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valtsu comp 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Valtsu comp 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan och 12,5 mg
hydroklortiazid
Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg
hydroklortiazid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Valtsu comp 320 mg/12,5 mg:
Rosa, modifierad kapselformad filmdragerad tablett (diameter ca 8,2 x
17,7 mm).
Valtsu comp 320 mg/25 mg:
Gul, modifierad kapselformad skårad filmdragerad tablett (diameter ca
8,2 x 17,7 mm). Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Valtsu comp är ett läkemedel i fast kombination för behandling av
patienter med otillfredsställande
blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Den rekommenderade dosen av Valtsu comp är en filmdragerad tablett en
gång dagligen. Dostitrering
med de enskilda substanserna rekommenderas. I varje enskilt fall bör
upptitrering av enstaka
komponenter till nästa dos följas, för att minska risken för
hypotoni och andra biverkningar.
Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med
otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi
med valsartan eller hydroklortiazid en övergång direkt från
monoterapi till den fasta kombinationen
övervägas, förutsatt att den rekommenderade dostitreringssekvensen
för de enskilda komponenterna
följs.
Klinisk respons på Valtsu comp bör utvärderas efter det att
behandlingen startats och om blodtrycket
förblir okontrollerat kan dosen höjas genom att öka endera av
komponenterna till en högsta dos av
Valtsu comp på 320 mg/25 mg.
Den blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor.
Hos de flesta patienter, observeras maximal effekt inom 4 veckor. Hos
vissa patienter kan doc