Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
valsartan
Teva Sweden AB
C09CA03
valsartan
40 mg
Filmdragerad tablett
valsartan 40 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valsartan
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 tabletter
Avregistrerad
2010-02-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VALTSU 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALTSU 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALTSU 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VALTSU 160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Valtsu är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Valtsu 3. Hur du tar Valtsu 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Valtsu ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VALTSU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Valtsu tillhör en läkemedelklass som kallas angiotensin II-receptorblockerare och används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett ämne som finns i kroppen och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valtsu verkar genom att hämma effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. Valtsu 40 mg KAN ANVÄNDAS VID TRE OLIKA TILLSTÅND: • FÖR BEHANDLING AV HÖGT BLODTRYCK HOS BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 6 UPP TILL 18 ÅR. Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl. Om det inte behandlas kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna, och leda till slaganfall (stroke), hjärtsvikt eller njursvikt. Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt. En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar. • FÖR BEHANDLING AV VUXNA PATIENTER SOM NYLIGEN HAR HAFT EN HJÄRTATTACK (hjärtinfarkt). ”Nyligen” betyder här Lees het volledige document
_ _ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Valtsu 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Gul, oval, skårad filmdragerad tablett (storlek: ca 3,6 x 9,1 mm) Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 upp till 18 år. Nyligen genomgången hjärtinfarkt Behandling av kliniskt stabila vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar - 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1). Hjärtsvikt Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte tolereras eller som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte tolererar betablockerare och när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Nyligen genomgången hjärtinfarkt Behandling kan inledas hos kliniskt stabila patienter så tidigt som 12 timmar efter en hjärtinfarkt. Efter en startdos på 20 mg två gånger dagligen, bör valsartan titreras till 40 mg, 80 mg och 160 mg två gånger dagligen under de påföljande veckorna. Startdosen fås genom den delbara 40 mg-tabletten. Den maximala måldosen är 160 mg två gånger dagligen. I allmänhet rekommenderas att patienterna kommer upp i en dosnivå om 80 mg två gånger dagligen två veckor efter påbörjad behandling och att den maximala måldosen, 160 mg två gånger dagligen, uppnås efter tre månader, baserat på patientens tolerabilitet. Om symtomgivande hypotoni eller nedsatt njurfunktion uppträder, bör en dosreduktion övervägas. Valsartan kan användas av patienter, som behandlas med andra läkemedel efter hjärtinfarkt, t.ex. trombolytika, acetylsalicylsyra, betab Lees het volledige document