Valsartan Viatris 320 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN 320 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN 320 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Valsartan Viatris 320 mg, filmomhulde tabletten
RVG 107604
Versie:
september 2023
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN VIATRIS 320 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan Viatris blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan Viatris 320 mg, filmomhulde tabletten
KUNNEN WORDEN GEBRUIKT:
•
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN EN KINDEREN EN
JONGVOLWASSENEN IN
DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en de
bloedvaten. Zonder behandeling kan dit de bloedvaten in hersenen, hart
en nieren beschadigen en
leiden tot beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Valsartan Viatris, filmomhulde tabletten
RVG 107560, RVG 107602, RVG 107603, RVG 107604
Versie: september 2023
Pagina 1 van 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Viatris 40 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan Viatris 80 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan Viatris 160 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan Viatris 320 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan
Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan
Elke 160 mg filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan
Elke 320 mg filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
40 mg filmomhulde tabletten:
Geel gekleurde, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten (9.2 x
3.7 mm) met de imprints ‘VN’
en ‘1’ aan weerszijde van de breukstreep aan de ene zijde van de
tablet en de imprint ‘M’ aan de
andere zijde van de tablet. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
80 mg filmomhulde tabletten:
Vaalrood gekleurde, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten (8,2 mm)
met afgeronde hoeken met een
breukstreep aan de ene zijde en de imprint ‘M’ en ‘VN 2’ aan
de andere zijde van de tablet. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke doses.
160 mg filmomhulde tabletten:
Geel/donkergeel gekleurde, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde
tabletten (14,2 x 5,7 mm) met
afgeronde hoeken, met de imprint ‘M’ links van de breukstreep aan
de ene zijde en de imprint ‘VN 3’
aan de andere zijde van de tablet. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
320 mg filmomhulde tabletten:
Donkergrijs gekleurde, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten
(17.7 x 8.2 mm), met de
imprint ‘VN 4’ aan de ene zijde en ‘M’ aan de andere zijde van
de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie (alleen 40 mg)
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Hypertensie (alleen 80 mg, 160 mg en 320 mg)
B