Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
TEVA PHARMA S.L.U.
C09CA03
VALSARTAN
320 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 320 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán
VALSARTAN TEVA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-13
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VALSARTÁN TEVA-RATIOPHARM 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán Teva-ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Valsartán Teva-ratiopharm 3. Cómo tomar Valsartán Teva-ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Teva-ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN TEVA-RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán Teva-ratiopharm pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de receptores de angiotensina II, que ayudan a controlar la tensión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que provoca un estrechamiento de los vasos sanguíneos causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye. Valsartán 320 mg comprimidos recubiertos con película PUEDE UTILIZARSE PARA: PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6 A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD. La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y las arterias. Si no se trata puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta Lees het volledige document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán Teva-ratiopharm 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,085 mg de amarillo ocaso FCF (E110) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película púrpura, de forma ovalada, ranurados en un lado y grabados con "V" en un lado de la ranura y "320" en el otro lado de la ranura. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, y la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología: _ Hipertensión La dosis de inicio recomendada de valsartán es 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos máximos en 4 semanas. En algunos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente, la dosis puede incrementarse a 160 mg y a un máximo de 320 mg. Valsartán puede administrarse también con otros agentes antihipertensivos (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). La adición de un diurético como hidroclorotiazida, disminuirá todavía más la presión arterial en estos pacientes. _Información adicional sobre poblaciones especiales _ Pacientes de edad avanzada No se necesita ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia renal: No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes adultos con un aclaramiento de creatinina> 10 ml /min (ver secciones 4.4 y 5.2). Pacientes con insuficiencia hepática: 2 de 15 Valsartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4. Lees het volledige document