Valsartan Teva 320 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valsartan 320 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan

Dosering:

320 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Valsartan 320 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

CTI-code: 351671-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-15 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2745131 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003820614 - CNK-code: 2745149 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 351671-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 351671-16; 351671-18; 351671-17

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-11-12

Bijsluiter

Valsartan Teva-tablets-BSN-afslV60-nov19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VALSARTAN TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN TEVA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN TEVA 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN TEVA 320 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Valsartan Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Valsartan Teva behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat
als angiotensine II-receptor-
antagonisten, die helpt om hoge bloeddruk te behandelen. Angiotensine
II is een stof in het lichaam die
de bloedvaten doet samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. De
werking van valsartan berust op de
blokkering van de werking van angiotensine II. Hierdoor ontspannen de
bloedvaten en wordt de
bloeddruk verlaagd.
Valsartan Teva 40 mg filmomhulde tabletten KUNNEN GEBRUIKT WORDEN VOOR
DRIE VERSCHILLENDE
AANDOENINGEN:

OM HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN ADOLESCENTEN VAN 6 TOT 18 JAAR TE
BEHANDELEN. Hoge
bloeddruk verhoogt de belasting op het hart en de slagaders. Als het
niet behandeld wordt, kan het
schade veroorzaken aan de bloedvaten van de hersenen, het hart en de
nieren en het kan ee

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
Valsartan Teva-tablets-SKPN-afslV60-nov19.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Teva 40 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Teva 80 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Teva 160 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Teva 320 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
40 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan.
80 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.
160 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
320 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
320 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,085 mg zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
40 mg: Gele, ovale, filmomhulde tablet, met aan een zijde een
breukstreep en de opdruk “V” aan een
kant van de breukstreep en “40” aan de andere kant van de
breukstreep.
80 mg: Roze, ovale, filmomhulde tablet, met aan een zijde een
breukstreep en de opdruk “V” aan een
kant van de breukstreep en “80” aan de andere kant van de
breukstreep.
160 mg: Gele, ovale, filmomhulde tablet, met aan een zijde een
breukstreep en de opdruk “V” aan een
kant van de breukstreep en “160” aan de andere kant van de
breukstreep.
320 mg: Paarse, ovale, filmomhulde tablet, met aan een zijde een
breukstreep en de opdruk “V” aan
een kant van de breukstreep en “320” aan de andere kant van de
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
1/21
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
Valsartan Teva-tablets-SKPN-afslV60-nov19.docx
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie _(enkel 40 mg sterkte)
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18
jaar
_Hypertensie _(enkel 80 mg, 160 mg en 320 mg sterktes)
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen, en
hypertensie bij kinderen en adolescenten
van 6 tot 18 jaar.
_Recent myocardinfarct_ (enkel 40 mg, 80 mg en 160 mg sterktes)
Behandeling van k