Valsartan ratiopharm 320 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN;

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm Nederland B.V.

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
VALSARTAN RATIOPHARM 320 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 FEBRUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
RVG 105936 PIL 0217.8v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN RATIOPHARM 320 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd en die helpen om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine
II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
DIT MIDDEL KAN WORDEN GEBRUIKT:
-
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN, BIJ KINDEREN
EN JONGVOLWASSENEN
VAN 6 TOT 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Als
dit niet wordt behandeld,
kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren beschadigen en kan
resulteren in een bero

Productkenmerken

VALSARTAN RATIOPHARM 320 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 JULI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 105936 SPC 0715.7v.ES
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan ratiopharm 320 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 320 mg valsartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Donker grijsviolette biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tabletten
met breukgleuf (afmeting ca. 8,1 x
17,7 mm).
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en hypertensie
bij kinderen en adolescenten van
6 tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie _
De aanbevolen startdosis valsartan is eenmaal daags 80 mg. Het
bloeddrukverlagend effect is binnen 2
weken substantieel aanwezig, en het maximale effect wordt binnen 4
weken bereikt. Bij sommige patiënten
bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle is, kan de dosis
worden verhoogd tot 160 mg en tot een
maximum van 320 mg.
Valsartan kan ook met andere antihypertensiva worden toegediend (zie
rubriek 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). De
toevoeging van een diureticum zoals hydrochloorthiazide zal de
bloeddruk nog verder doen dalen bij deze
patiënten.
Aanvullende informatie over speciale populaties
_Ouderen _
VALSARTAN RATIOPHARM 320 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 21 JULI 2015
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 105936 SPC 0715.7v.ES
Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk.
_Nierfunctiestoornis _
Gewoonlijk is geen dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een
creatinineklaring > 10 ml/min (zie
rubrieken 4.4 en 5.2).
_ _
_Leverfunctiestoornis _
Valsartan is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige
leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en bij
patiënten met cholestase (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2). Bij
patiënten met ee