Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Valsartanum INN
Krka Sverige AB
C09CA03
Valsartanum
160 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
135084 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál þynnupakkningar V0679
Markaðsleyfi útgefið
2018-07-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VALSARTAN KRKA 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VALSARTAN KRKA 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VALSARTAN KRKA 160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR valsartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Valsartan Krka og við hverju er það notað 2. Áður en byrjað er að nota Valsartan Krka 3. Hvernig nota á Valsartan Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Valsartan Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VALSARTAN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Valsartan Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II blokkar, sem hjálpa til við að hafa stjórn á háum blóðþrýstingi. Angíótensín II er efni í líkamanum sem veldur æðasamdrætti og þar með hækkuðum blóðþrýstingi. Valsartan Krka verkar með því að hamla áhrif angíótensín II. Afleiðing þess er að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar. Valsartan Krka filmuhúðaðar töflur MÁ NOTA VIÐ ÞREMUR MISMUNANDI ÁBENDINGUM: - TIL MEÐHÖNDLUNAR Á HÁUM BLÓÐÞRÝSTINGI HJÁ FULLORÐNUM OG BÖRNUM OG UNGLINGUM, 6 TIL INNAN VIÐ 18 ÁRA. Hár blóðþrýstingur eykur álag á hjarta og slagæðar. Ef hann er ekki meðhöndlaður getur hann skemmt æðar í heila, hjarta og nýrum og leitt til slags, hjartabilunar eða nýrnabilunar. Hár blóðþrýstingur eykur hættu á hjartaáfalli. Með því að Lees het volledige document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Valsartan Krka 40 mg filmuhúðaðar töflur. Valsartan Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur. Valsartan Krka 160 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af valsartani. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af valsartani. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 160 mg af valsartani. Hjálparefni með þekkta verkun: 40 mg filmuhúðaðar töflur 80 mg filmuhúðaðar töflur 160 mg filmuhúðaðar töflur Laktósi 14,25 mg/töflu 28,5 mg/töflu 57 mg/töflu Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Útlit 40 mg filmuhúðaðara taflna: gulbrúnar, kringlóttar, lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni. Útlit 80 mg filmuhúðaðara taflna: bleikar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni. Útlit 160 mg filmuhúðaðara taflna: gulbrúnar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni. Töflum af öllum styrkleikum má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur (aðeins 40 mg) Meðferð við háþrýstingi hjá börnum og unglingum, 6 til innan við 18 ára. Háþrýstingur (aðeins 80 mg og 160 mg) Meðferð við frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum og háþrýstingi hjá börnum og unglingum, 6 til innan við 18 ára. Nýlegt hjartadrep (myocardial infarction) Til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum í klínísku jafnvægi með hjartabilun með einkennum eða einkennalausa slagbilsvanstarfsemi í vinstri slegli (left ventricular systolic dysfunction) eftir nýlegt (12 klst.-10 dagar) hjartadrep (sjá kafla 4.4 og 5.1). Hjartabilun Meðferð við hjartabilun með einkennum hjá fullorðnum sjúklingum þegar ACE-hemlar þolast ekki eða hjá sjúklingum sem ekki þola beta-blokka sem viðbótarmeðferð við ACE-hemla þegar ekki er hægt að nota saltsteraviðtakablokka ( Lees het volledige document