Valsartan Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-04-27

Bijsluiter

Jubilant Pharmaceuticals nv
Valsartan Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Jubilant 80 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Jubilant 160 mg filmomhulde tabletten
PLN – p. 1/13
Juni 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
VALSARTAN JUBILANT 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN JUBILANT 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN JUBILANT 160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan Jubilant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN JUBILANT EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan Jubilant behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II is
een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en
die daardoor een stijging van
de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan Jubilant blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg
hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten KUNNEN VOOR DRIE
VERSCHILLENDE AANDOENINGEN
WORDEN GEBRUIKT:

VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGVOLWASSENEN
IN DE LEEFTIJD
VAN 6 TOT 1

Productkenmerken

Jubilant Pharmaceuticals nv
Valsartan Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Jubilant 80 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Jubilant 160 mg filmomhulde tabletten
SPCN – p. 1/24
Juni 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Jubilant 40 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan Jubilant 80 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan Jubilant 160 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Valsartan Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten _
Elke tablet bevat 40 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect: Watervrije lactose. Elke tablet bevat 51,3
mg watervrije lactose.
_Valsartan Jubilant 80 mg filmomhulde tabletten _
Elke tablet bevat 80 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect: Watervrije lactose. Elke tablet bevat
102,5 mg watervrije lactose.
_Valsartan Jubilant 160 mg filmomhulde tabletten _
Elke tablet bevat 160 mg valsartan.
Hulpstof met bekend effect: Watervrije lactose. Elke tablet bevat
205,0 mg watervrije lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Valsartan Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten _
Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van 7,1
± 0,2 mm en met de
letter “J” aan de ene zijde en het cijfer “40” aan de andere
zijde.
_Valsartan Jubilant 80 mg filmomhulde tabletten _
Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een
diameter van 8,7 ± 0,2 mm
en met een breukstreep en het cijfer “80” aan de ene zijde en de
letter “J” aan de andere zijde.
De breukstreep is enkel om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat
en niet voor de verdeling in gelijke doses.
_Valsartan Jubilant 160 mg filmomhulde tabletten _
Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van 17,4
± 0,2 mm en een
breedte van 6,9 ± 0,2 mm en met een breukstreep en het cijfer
“160” aan de ene zijde en de
letter “J” aan de andere zijde.
De breukstreep is enkel om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat
en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.