VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Phr Lab 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

valsartan

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

valsartan

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES, VALSARTAN ET DIURETIQUES

Product samenvatting:

417 905-9 ou 34009 417 905 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 906-5 ou 34009 417 906 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 907-1 ou 34009 417 907 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 908-8 ou 34009 417 908 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/04/2014;417 909-4 ou 34009 417 909 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 910-2 ou 34009 417 910 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 911-9 ou 34009 417 911 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 912-5 ou 34009 417 912 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/10/2015;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2011-07-08

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB, comprimé pelliculé, contient
deux substances actives appelées
valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à
contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
·
Le VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui
conduit à un

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
..........................................................................................................................................
80 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,029 mg de
jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond pelliculé rose gravé "93" sur une face et "7428" sur
l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la tension
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE PHR LAB 80
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la
dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque
cas, l’augmentation de la dose d’un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le
risque d’hypotension et d’autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l’association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/ HY