Valsartan/Hydrochlorothiazide KRKA 320 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valsartan 320 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dosering:

320 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Valsartan 320 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 397512-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-13 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-14 - De grootte van de verpakking: 280 (280 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-11 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397512-12 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-08-08

Bijsluiter

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text056003
_1
- Updated:
Page 1 of 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan/hydrochlorothiazide Krka en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka filmomhulde tabletten bevatten twee
werkzame bestanddelen,
genaamd valsartan en hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om
een hoge bloeddruk
(hypertensie) te reguleren.
-
VALSARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijgi

Productkenmerken

1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text056001
_1
- Updated:
Page 1 of 24
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 80 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
_Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
_Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 160 mg/25 mg filmomhulde
tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
_Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
_Valsartan/hydrochlorothiazide Krka 320 mg/25 mg filmomhulde
tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
_80 mg/12,5 mg_
Eén tablet bevat 16,27 mg lactose.
_160 mg/12,5 mg_
Eén tablet bevat 44,41 mg lactose.
_160 mg/25 mg_
Eén tablet bevat 32,54 mg lactose.
_320 mg/12,5 mg_
Eén tablet bevat 100,70 mg lactose.
_320 mg/25 mg_
Eén tablet bevat 88,83 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
80 mg/12,5 mg: roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten. Tablet
dimensies: lengte: 10 mm,
breedte: 5 mm.
1.3.1
Valsartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text056001
_1
- Updated:
Page 2 of 24
160 mg/12,5 mg: rood-bruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten.
Tablet dimensies: lengte:
14 mm, breedte: 6 mm.
16