VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

valsartan 80 mg; hydrochlorothiazide 12

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

C09DA03.

INN (Algemene Internationale Benaming):

valsartan 80 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > valsartan 80 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques - code ATC : C09DA03.VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, comprimé pelliculé contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHLO

Product samenvatting:

399 061-2 ou 34009 399 061 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 069-3 ou 34009 399 069 3 5 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 070-1 ou 34009 399 070 1 7 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 071-8 ou 34009 399 071 8 5 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 072-4 ou 34009 399 072 4 6 - flacon(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;576 447-5 ou 34009 576 447 5 8 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 062-9 ou 34009 399 062 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;399 063-5 ou 34009 399 063 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 064-1 ou 34009 399 064 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 065-8 ou 34009 399 065 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 066-4 ou 34009 399 066 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;576 446-9 ou 34009 576 446 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 067-0 ou 34009 399 067 0 6 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 068-7 ou 34009 399 068 7 4 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée le 14/09/2020

Autorisatie datum:

2009-11-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan et Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et
diurétiques, valsartan et diurétiques -
code ATC : C09DA03.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, comprimé pelliculé contient
deux substances
actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux
substances aident à contrôler la pression
artérielle élevée (hypertension).
·
Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan...........................................................................................................................
80,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, association à dose fixe, est
indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide
en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé une fois par
jour. Une titration de la dose de chaque
composant est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose
d'un composant à la dose
immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le
risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être
envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence
de titration recommandée de la dose de
chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80
mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé doit être évaluée après le début du
traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
cont