VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Arrow 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

valsartan

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

valsartan

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques;

Product samenvatting:

218 319-2 ou 34009 218 319 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 320-0 ou 34009 218 320 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 321-7 ou 34009 218 321 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/05/2014;218 322-3 ou 34009 218 322 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 324-6 ou 34009 218 324 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2014;218 325-2 ou 34009 218 325 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2011-10-03

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg, comprime pelliculé
contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide.
Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle
élevée (hypertension).
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui
conduit à une augm

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale légèrement orangé avec "VH1" sur une
face et le logo "Arrow" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCLOROTHIAZIDE ARROW, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW est
un comprimé pelliculé une fois par
jour.
Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW doit être
évaluée après le début du traitement et
si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose
peut être augmentée en augmentant l'un des composants
jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2
semaines.
Chez la plupart des patients, l'effet maximal