Valsartan/hydrochloorthiazide ratiopharm 160 mg /25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; VALSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-05-06

Bijsluiter

_ _
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 FEBRUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101101_3_4 PIL 0222.22v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
valsartan / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT
DIT
MEDICIJN INGENOMEN?
Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm filmomhulde tablet bevat twee
werkzame stoffen, genaamd
valsartan en hydrochloorthiazide. Beide stoffen helpen om een hoge
bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
•
VALSARTAN behoort tot een groep medicijnen die “angiotensine
II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II
is een lichaam

Productkenmerken

_ _
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 FEBRUARI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 101101_3_4 SPC 0222.16v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 80 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide ratiopharm 160 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
80 mg/12,5 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
160 mg/12,5 mg: elke filmomhulde tablet bevat 160 valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
160 mg/25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 160 valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
80 mg/12,5 mg: licht-oranje, ovale filmomhulde tablet.
(afmeting: ongeveer 5,3 x 10,2 mm)
160 mg/12,5 mg: donkerrode, ovale filmomhulde tablet.
(afmeting: ongeveer 6,1 x 15,2 mm)
160 mg/25 mg: bruine, ovale filmomhulde tablet, met een breukgleuf aan
één zijde. (afmeting: ongeveer 5,6
x 14,2 mm)
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De valsartan/hydrochloorthiazide vaste-dosis combinatie is
geïndiceerd voor patiënten bij wie de bloeddruk
niet voldoende gereguleerd wordt met valsartan of hydrochloorthiazide
als monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_ _
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/12,5 MG
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE RATIOPHARM 160 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 FEBRUARI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 101101_3_4 SPC 0222.16v.FN
De aanbevolen dosis Valsartan/Hydrochlo