Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 320 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; VALSARTAN 320 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2013-05-22

Bijsluiter

BIJSLUITER
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160
mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg en 320
mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Versie: augustus 2022
RVG 109823/24/39/112791/112801
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 80 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 160 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 160 MG/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 320 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 320 MG/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame bestanddelen, genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide
bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
•
VALSARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II is
een lichaamseigen

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160
mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg en 320
mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Versie: augustus 2022
RVG 109823/24/39/112791/112801
Pagina 1 van 26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten _
Elke tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: 51,950 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten _
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: 103,900 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten _
Elke tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: 103,900 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten _
Elke tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: 207,800 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/25 mg, filmomhulde
tabletten _
Elke tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: 207,800 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Perzikkleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten (12,5 x 6,4 mm)
met de inscriptie “VH1” aan
de ene zijde en “M” aan de andere zijde.
_ _
Valsartan/Hydrochloorthiazide Myl