Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 320/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; VALSARTAN;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 320/12,5, 320/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 111745, RVG 111746
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1510 Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 320/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 320/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo filmomhulde tabletten bevatten
twee werkzame
bestanddelen, genaamd valsartan en hydrochloorthiazide. Beide
bestanddelen helpen om een hoge
bloeddruk (hypertensie) te reguleren.

VALSARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II
is een lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen
en die daardoor een
stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect
van angiotensine II. A

Productkenmerken

VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 320/12.5 MG, 320/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 111745-6
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1505 Pag. 1 van 21
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 320/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 320/25 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo van
320/12,5 mg bevat 156,38 mg
lactosemonohydraat en 1,01 mg lecithine (bevat sojaolie).
Elke filmomhulde tablet Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo van
320/25 mg bevat 143,88 mg
lactosemonohydraat en 1,01 mg lecithine (bevat sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 320/12,5 mg: Roze, ovale,
biconvexe, filmomhulde
tabletten van 18,9 x 7,5 mm, gemarkeerd met een ‘V’ aan de ene
kant en een ‘H’ aan de andere.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo 320/25 mg: Gele, ovale,
biconvexe, filmomhulde tabletten
van 18,9 x 7,5 mm, een breuklijn aan één kant en zijkanten
gemarkeerd met een ‘V’ aan de ene kant
en een ‘H’ aan de andere.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo vaste-dosis combinatie is
geïndiceerd bij patiënten bij
wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd wordt door valsartan of
hydrochloorthiazide
monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De aanbevolen dosis van Valsartan/Hydrochloorthiazide Aurobindo is
één filmomhulde tablet per
dag. Een individuele dosistitratie met de componenten wordt
aanbevolen. Bij elk geval