Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 160/25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; VALSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-10-18

Bijsluiter

VALSARTAN HCT AURO 80/12,5MG, 160/12,5MG, 160/25MG, 320/12,5 MG,
320/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 110514, 110515, 110516, 110517, 110519
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2207
Pag. 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO
80/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO
160/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO
160/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO
320/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO
320/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro filmomhulde tabletten bevatten twee
werkzame bestanddelen,
genaamd valsartan en hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om
een hoge bloeddruk
(hypertensie) te reguleren.
•
VALSARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine
II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk ond

Productkenmerken

VALSARTAN HCT AURO 80MG/12,5MG, 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 110514, 110515, 110516, 110517, 110519
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2207
Pag. 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 160/25 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 320/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 320/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 80/12,5 mg, tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide als de werkzame
stoffen in dit middel
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 60 mg
lactosemonohydraat
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 160/12,5 mg, tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide als de werkzame
stoffen in dit middel
Hulpstofmet bekend effect: Iedere tablet bevat 120 mg
lactosemonohydraat.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 160/25 mg, tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide als de werkzame
stoffen in dit middel
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 120 mg
lactosemonohydraat.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 320/12,5 mg, tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide als de werkzame
stoffen in dit middel
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 240 mg
lactosemonohydraat.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Auro 320/25 mg, tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide als de werkzame
stoffen in dit middel
Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet bevat 240 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_ _
_80/12.5 mg _
Licht oranje gek