Valsartan/HCT CF 160/25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; VALSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-02-07

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_VALSARTAN/HCT CF 80/12,5 MG / 160/12,5 MG / 320/12,5 MG / _
_160/25 MG / 320/25 MG_, filmomhulde tabletten
combined
valsartan/hydrochloorthiazide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2018
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 9.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN/HCT CF 80/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HCT CF 160/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HCT CF 320/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HCT CF 160/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN/HCT CF 320/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan/HCT CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN/HCT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Valsartan/HCT CF bevat twee werkzame stoffen, genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide stoffen
helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.

VALSARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine-II-receptorantagonisten” wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
l

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_VALSARTAN/HCT CF 80/12,5 MG / 160/12,5 MG / 320/12,5 MG / _
_160/25 MG / 320/25 MG_, filmomhulde tabletten_ _
combined
valsartan/hydrochloorthiazide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 10-2018
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 10.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan/HCT CF 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/HCT CF 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/HCT CF 320/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/HCT CF 160/25 mg, filmomhulde tabletten
Valsartan/HCT CF 320/25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Valsartan/HCT CF 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 28,67 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan/HCT CF 160/12,5 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 66,42 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan/HCT CF 320/12,5 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 132,83 mg lactosemonohydraat.
_ _
_Valsartan/HCT CF 160/25 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 57,35 mg lactosemonohydraat.
_Valsartan/HCT CF 320/25 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 132,83 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
_Valsartan/HCT CF 80/12,5 mg, filmomhulde tabletten: _
Centrafarm