Valsartan/HCT Actavis 160 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN

Eenheden in pakket:

7 Stück (PVC/PE/PVdC/Alu-Blister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück (PVC/PE/PVdC/Alu-Blister), Laufzeit: 30 Monate,30 Stück (PVC/PE/

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Valsartan und Diuretika

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2009-08-27

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN/HCT ACTAVIS 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan/HCT Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan/HCT Actavis beachten?
3.
Wie ist Valsartan/HCT Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan/HCT Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN/HCT ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan/HCT Actavis enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen
helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
•
VALSARTAN
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin
II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt
und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade der Wirkung
von Angiotensin II.
Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
•
HYDROCHLOROTHIAZID
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika
bezeichnet werden (auch bekannt

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan/HCT Actavis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT Actavis 160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Valsartan/HCT Actavis 160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan/HCT Actavis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält 29,72 mg
Lactose-Monohydrat und 0,25 mg
Lecithin (enthält Sojaöl).
_Valsartan/HCT Actavis 160 mg/12,5 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 71,94 mg Lactose-
Monohydrat und 0,50 mg Lecithin (enthält Sojaöl) und 0,56 mg
Gelborange S (E110).
_Valsartan/HCT Actavis 160 mg/25 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 59,44 mg Lactose-
Monohydrat und 0,50 mg Lecithin (enthält Sojaöl).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Valsartan/HCT Actavis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten:_
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette, 11 x 5,8 mm, mit einem
„V“ auf einer Seite und einem
„H“ auf der anderen.
_Valsartan/HCT Actavis 160 mg/12,5 mg Filmtabletten:_
Rote, ovale, bikonvexe Filmtablette, 15 x 6 mm, mit einem „V“ auf
einer Seite und einem „H“ auf der
anderen.
_Valsartan/HCT Actavis 160 mg/25 mg Filmtabletten:_
Orange, ovale, bikonvexe Filmtablette, 15 x 6 mm, mit einem „V“
auf einer Seite und einem „H“ auf
der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid ist bei Patienten
indiziert, deren Blutdruck mit
einer Valsartan- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART