Valsartan Generis Phar 40 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Valsartan

Beschikbaar vanaf:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Valsartan 40 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 28 unidade(s)

klasse:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

valsartan

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5750252 CNPEM: 50042912 CHNM: 10069190 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2018-05-17

Bijsluiter

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película
valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Generis Phar
3. Como tomar Valsartan Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valsartan Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Generis Phar e para que é utilizado
Valsartan Generis Phar contém a substância ativa valsartan e
pertence a uma classe
de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II,
que ajudam a controlar a tensão arterial elevada. A angiotensina II
é uma substância
produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos
sanguíneos, induzindo
assim um aumento da tensão arterial. Valsartan Generis Phar atua
bloqueando o
efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos
dilatam e a
tensão arterial diminui.
Valsartan Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película pode
ser utilizado
em três situações diferentes:
- Para o tratamento de tensão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a menos
de 18 anos de idade. A tensão arterial elevada aumenta a sobrecarga
do coração e
artérias. Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos
sanguíneos do cérebro,
coração e rins,

Productkenmerken

APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Generis Phar 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
24 mg de lactose mono-hidratada e 0,15 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película amarelo, ovalóide, bordos
biselados, biconvexo,
gravado com “I” numa das faces e “73” na outra face, com o
“7” separado do “3” por
uma ranhura. As dimensões são 10,1 mm x 5,1 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a menos de
18 anos de
idade.
Enfarte do miocárdio recente
Tratamento de doentes adultos, clinicamente estáveis, com
insuficiência cardíaca
sintomática ou disfunção ventricular sistólica esquerda
assintomática, após um
enfarte do miocárdio recente (12 horas – 10 dias) (ver secções
4.4. e 5.1).
Insuficiência cardíaca
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca
sintomática, quando os
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) não são
tolerados ou em
doentes intolerantes a bloqueadores beta, como terapêutica adicional
aos inibidores
da ECA, quando os antagonistas dos recetores mineralocorticoides não
podem ser
usados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Enfarte do miocárdio recente
APROVADO EM
11-11-2022
INFARMED
Em doentes clinicamente estáveis, a terapêutica pode ser iniciada
logo ao fim de 12
horas, após um enfarte do miocárdio. Após uma dose inicial de 20
mg, duas vezes
por dia, a dose de valsartan deve ser ajustada para 40 mg, 80 mg e 160
mg, duas
vezes por dia, durante as semanas seguintes. A