Valsartan DENK 160 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstrasse 79 81675 MÜNCHEN (DUITSLAND)

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2010-01-27

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VALSARTAN DENK 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN DENK 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN DENK 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN DENK 320 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is VALSARTAN DENK en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN DENK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
VALSARTAN DENK bevat de werkzame stof valsartan en behoort tot een
groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd en die helpt om een
hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de
bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor en stijging van de bloeddruk veroorzaakt.VALSARTAN DENK
blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en
wordt de bloeddruk verlaagd.
VALSARTAN DENK 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN KUNNEN VOOR DRIE
VERSCHILLENDE AANDOENINGEN
WORDEN GEBRUIKT
:
-
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGVOLWASSENEN
IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT
18 JAAR. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van hart en bloedvaten.
Zonder behandeling kan dit de
bloedvaten in hersenen, hart en nieren beschadigen en lei

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Denk 40 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Denk 80 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Denk 160 mg filmomhulde tabletten
Valsartan Denk 320 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan
Een filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan
Een filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan
Een filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Het tablet kan gedeeld worden in twee gelijke doses.
Valsartan Denk 40 mg
Gele, ovale, konvexe filmomhulde tabletten met schuin aflopende
randen, en een breukstreep aan één
kant.
Valsartan Denk 80 mg
Licht rode, ronde, konvexe filmomhulde tabletten met schuin aflopende
randen, en een breukstreep
aan één kant.
Valsartan Denk 160 mg
Grijse- oranje, ovale, konvexe filmomhulde tabletten met schuin
aflopende randen, en een breukstreep
aan één kant.
Valsartan Denk 320 mg
Rood-bruine, ovale, konvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
aan één kant.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie (alleen 40 mg)
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Hypertensie (alleen 80 mg, 160 mg, 320 mg)
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van
hypertensie bij kinderen en
adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Recent myocardinfarct (alleen 40 mg, 80 mg, 160 mg)
Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met
symptomatisch hartfalen of
asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een
recent (12 uur – 10 dagen)
myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hartfalen (alleen 40 mg, 80 mg, 160 mg)
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-remmers niet
worden verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor
bètablokkers als add-on-therapie bij ACE-
remmers wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten