Valsartan Apotex 40 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valsartan 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Valsartan 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

CTI-code: 390677-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390677-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390677-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390677-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390677-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-04-20

Bijsluiter

Valsartan Apotex 40 mg_PIL_NL_06/2018
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN APOTEX
® 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Valsartan Apotex behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een lichaamseigen
stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een
stijging van de bloeddruk veroorzaakt.
Valsartan Apotex blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg
hiervan ontspannen de bloedvaten zich
en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan Apotex 40 mg filmomhulde tabletten KUNNEN VOOR DRIE
VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN
GEBRUIKT:
•
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGVOLWASSENEN
IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT
18 JAAR. Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en
bloedvaten.
Zonder behandeling kan dit de bloedvaten in hersenen, hart en nieren
beschadigen en leiden tot beroerte,
hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddru k verhoogt de kans op een
ha

Productkenmerken

Valsartan Apotex 40 mg_SPC_NL_06/2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Apotex
®
40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Valsartan Apotex 40 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 40 mg valsartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Valsartan Apotex 40 mg, filmomhulde tabletten: gele, gemodifieerde
capsulevormige filmomhulde
tabletten met de gravering “APO” op één zijde en “VA” en
“40” op de andere zijde.
De tablet kan gedeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Recent myocardinfarct
Behandeling
van
klinisch
stabiele
volwassen
patiënten
met
symptomatisch
hartfalen
of
asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een
recent (12 uur – 10 dagen)
myocardinfarct (zie rubrieken 5.1).
Hartfalen
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-remmers niet
worden verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor
bètablokkers als add-on-therapie bij ACE-
remmers wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet ingenomen
kunnen worden (zie
rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Recent myocardinfarct
Bij klinisch stabiele patiënten kan al 12 uur na het optreden van het
myocardinfarct met de
behandeling worden gestart. Na een startdosis van tweemaal daags 20 mg
moet valsartan gedurende
de daaropvolgende weken worden getitreerd naar tweemaal daags 40 mg,
80 mg en 160 mg. De
startdosis wordt geleverd door de deelbare tablet van 40 mg.
De maximale streefdosis is tweemaal daags 160 mg. Over het algemeen
wordt aanbevolen dat
patiënten twee weken na de start van de behandeling een dosisniveau
bereiken van tweemaal daags 80
mg en dat de maximale streefdosis van tweemaal daags 160 mg na drie
maanden is bereikt,
afhanke