Valsartan 80 mg Focus, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN 80 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN 80 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

RVG 103975-6
2022-02-21
v8.3
EBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
VALSARTAN 80 MG FOCUS, FILMOMHULDE
TABLETTEN
VALSARTAN 160 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
INNEMEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een
bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD
VAN DEZE
BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan Focus en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe wordt dit middel
ingenomen
4.
Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit
middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAT IS VALSARTAN FOCUS EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Valsartan Focus behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten
wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II
is
een
lichaamseigen
stof die zorgt dat de bloedvaten
zich vernauwen
en die daardoor
een
stijging
van
de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan Focus blokkeert het effect van
angiotensine II.
Als gevolg
hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk
verlaagd.
Dit middel kan
VOOR VERSCHILLENDE AANDOENINGEN WORDEN
GEBRUIKT:
•
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN EN KINDEREN
EN
JONGVOLWASSENEN
IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt de
belasting
van het hart en de
slagaders. Als dit niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten
van
hersenen, hart en nieren
beschadigen en kan resulteren in een beroerte, hartfalen
of
nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt
het risico op hartinfarc

Productkenmerken

RVG 103975-76
2021-06-10
v3.0
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan 80 mg Focus filmomhulde tabletten
Valsartan 160 mg Focus, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Valsartan 80 mg Focus, filmomhulde tabletten: Een filmomhulde tablet
bevat 80 mg valsartan.
Valsartan 160 mg Focus, filmomhulde tabletten: Een filmomhulde tablet
bevat 160 mg valsartan.
HULPSTOFFEN:
Valsartan 80 mg Focus, filmomhulde tabletten:
Hulpstoffen met bekend effect:
sorbitol
9,25 mg
lactosemonohydraat.
1,1 mg
natrium
0,32 mg (0,01 mmol)
Valsartan 160 mg Focus, filmomhulde tabletten
Hulpstoffen met bekend effect:
sorbitol
18,5 mg
lactosemonohydraat
2,2 mg
natrium
0,64 mg (0,03 mmol)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Valsartan 80 mg Focus filmomhulde tabletten: cilindervormige, gecoate,
aan de ene zijde van een
breuklijn voorziene, roze filmomhulde tabletten.
Valsartan 160 mg Focus, filmomhulde tabletten: cilindervormige,
gecoate, aan de ene zijde van een
breuklijn voorziene, okergele filmomhulde tabletten
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van
hypertensie bij kinderen en adolescenten
in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
RVG 103975-76
2021-06-10
v3.0
Recent myocardinfarct
Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met
symptomatisch hartfalen of
asymptomatische
systolische
disfunctie
van
de linkerventrikel
na
een recent
(12
uur
– 10
dagen)
myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hartfalen
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-remmers niet worden
verdragen of bij patiënten die intolerant zijn voor bètablokkers als
add-on-therapie bij ACE-remmers
wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet ingenomen kunnen
worden (zie rubriek