Valsartan 320 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN 320 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN 320 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
VALSARTAN 40 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 80 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 160 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 320 MG TABLETTEN PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102756_62_64_65 PIL 1023.18v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALSARTAN 40 MG TABLETTEN PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN 80 MG TABLETTEN PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN 160 MG TABLETTEN PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
VALSARTAN 320 MG TABLETTEN PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Valsartan PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VALSARTAN PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een klasse medicijnen die bekend staat als
angiotensine II-receptor-
antagonisten, die helpen bij de behandeling van hoge bloeddruk.
Angiotensine II is een stof in het
lichaam die de bloedvaten doet samentrekken, waardoor de bloeddruk
stijgt. De werking van valsartan
berust op de blokkering van de werking van angiotensine II. Hierdoor
ontspannen de bloedvaten en
wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan 40 mg PCH filmomhulde tabletten KUNNEN GEBRUIKT WORDEN VOOR
DRIE VERSCHILLENDE
AANDOENINGEN:
-
VOOR DE BEHANDEL

Productkenmerken

_ _
VALSARTAN 40 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 80 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 160 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 320 MG TABLETTEN PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MAART 2021
1.3.1
:SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 102756_62_64_65 SPC 0321.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan 40 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten
Valsartan 80 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten
Valsartan 160 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten
Valsartan 320 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Valsartan 40 mg PCH bevat 40 mg valsartan per filmomhulde tablet.
Valsartan 80 mg PCH bevat 80 mg valsartan per filmomhulde tablet.
Valsartan 160 mg PCH bevat 160 mg valsartan per filmomhulde tablet.
Valsartan 320 mg PCH bevat 320 mg valsartan per filmomhulde tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Valsartan 320 mg PCH filmomhulde tablet bevat 0,085 mg zonnegeel
FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Valsartan 40 mg PCH: Gele, ovaalvormige, filmomhulde tablet, met aan
een zijde een breukstreep en
de opdruk “V” aan een kant van de breukstreep en “40” aan de
andere kant van de breukstreep.
Valsartan 80 mg PCH: Roze, ovaalvormige, filmomhulde tablet, met aan
een zijde een breukstreep en
de opdruk “V” aan een kant van de breukstreep en “80” aan de
andere kant van de breukstreep.
Valsartan 160 mg PCH: Gele, ovaalvormige, filmomhulde tablet, met aan
een zijde een breukstreep en
de opdruk “V” aan een kant van de breukstreep en “160” aan de
andere kant van de breukstreep.
Valsartan 320 mg PCH: Paarse, ovaalvormige, filmomhulde tablet, met
aan een zijde een breukstreep
en de opdruk “V” aan een kant van de breukstreep en “320” aan
de andere kant van de breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
VALSARTAN 40 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 80 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 160 MG TABLETTEN PCH
VALSARTAN 320 MG