VALSARTÁN KRKA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

VALSARTAN 80 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

56 comprimidos;

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Valsartán

Product samenvatting:

VALSARTÁN KRKA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 108581009 - 375034009 - 92111000140106; VALSARTÁN KRKA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 12/11/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-11-12

Bijsluiter

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN KRKA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Valsartán Krka
3.
Cómo tomar Valsartán Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán Krka pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Valsartán Krka actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II.
Como consecuencia, los vasos sanguíneos
se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Krka 80 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE
UTILIZAR PARA TRES AFECCIONES
DIFERENTES:
-
PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ELEVADA EN ADULTOS Y NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE ENTRE 6 Y MENOS DE
18 AÑOS DE EDAD. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de
las arterias. Si no se trata, puede
dañar los
vasos
sanguíneos
del cerebro,
corazón
y
riñones
y
puede
provocar
una
apoplejía,
insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial
elevada aumenta el riesgo de ataques
cardíacos. La disminución

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VALSARTÁN KRKA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN KRKA 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
VALSARTÁN KRKA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de
valsartán.
Excipiente con efecto conocido:
Comprimido recubierto
con pelicula de 40 mg
Comprimido recubierto
con pelicula de 80 mg
Comprimido recubierto
con pelicula de 160 mg
Lactosa
14,25 mg/comprimido
28,5 mg/comprimido
57 mg/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Apariencia de los comprimidos recubiertos con película de 40 mg:
amarillo-marrón, redondos, ligeramente
biconvexos y marcados en una de sus partes.
Apariencia de los comprimidos recubiertos con película de 80 mg:
rosa, redondos, biconvexos y marcados
en una de sus partes.
Apariencia de los comprimidos recubiertos con película de 160 mg:
amarillo-marrón, ovalados, biconvexos
y marcados en una de sus partes.
Los comprimidos recubiertos de película de 40 mg, 80 mg y 160 mg se
puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Valsartán Krka 40 mg_:
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6
a menos de 18 años de edad.
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de adultos clínicamente estables con insuficiencia
cardiaca sintomática o disfunción sistólica
asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de
miocardio reciente (12 horas- 10 días) (ver
secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento
de
pacientes
adultos
con
insuficiencia
cardiaca
sintomática
cuando
no
se
toleran
los
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina
(ECA),
o
en
pacientes
intolerantes
a