Vallergan 5 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Alimemazinhemitartrat

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-code:

R06AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alimemazinhemitartrat

Dosering:

5 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Mikstur, oppløsning

Eenheden in pakket:

Flaske 150 ml

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VALLERGAN 5Â MG/ML MIKSTUR, OPPL
淡
SNING
ALIMEMAZINTARTRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vallergan mikstur er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vallergan mikstur
3.
Hvordan du bruker Vallergan mikstur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vallergan mikstur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Vallergan mikstur er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Vallergan virker mot allergier og er sterkt beroligende og s
淡
vndyssende. Vallergan er ikke
vanedannende.
Vallergan brukes:
•
mot forbig
奪
ende og kortvarige s
淡
vnvansker.
•
ved s
淡
vnforstyrrelser som opptrer i avvenningsfasen hos personer med
alkohol- og/eller
rusproblemer.
•
som hjelpemiddel ved s
淡
vnvansker hos barn.
•
ved kl
淡
e ved forskjellige hudlidelser
•
hos barn som dempende/beroligende middel f
淡
r operasjon.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vallergan mikstur
Bruk ikke Vallergan mikstur
•
dersom du er allergisk overfor alimemazintartrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved nedsatt bevissthet, alvorlige forgiftninger eller leverskader.

Productkenmerken

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vallergan 5 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alimemazintartrat 5 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Plommesmak
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forbigående og kortvarige søvnvansker. Søvnforstyrrelser som
opptrer i avvenningsfasen hos
narkomane og alkoholikere. Sammen med atferdsterapeutiske tiltak ved
søvnforstyrrelser hos barn.
Pruritus ved forskjellige dermatologiske lidelser. Premedikasjon til
barn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Anbefalt dose skal ikke overskrides (se pkt. 4.9).
_ _
_Søvnforstyrrelser _
VOKSNE OG BARN OVER 14 ÅR: 2,5-5 ml (12,5-25 mg) ½-1 time før
sengetid.
BARN 2-14 ÅR: Tilpasses individuelt pasientens alder og tilstand.
2,5-5 ml (12,5-25 mg) ½-1 time før
sengetid.
_ _
_Søvnforstyrrelser og uro hos alkoholikere og narkomane _
8-16 ml (40-80 mg) ½-1 time før sengetid.
_ _
_Kløe og allergiske lidelser_
VOKSNE OG BARN OVER 14 ÅR: 2 ml (10 mg) 3-4 ganger daglig. Doser på
inntil 100 mg/dag har vært
anvendt i intraktable tilfeller.
BARN: 2-14 ÅR: 0,5-1,25 ml (2,5-6,25 mg) 3-4 ganger daglig. Største
dose fortrinnsvis om kvelden.
_Premedikasjon _
BARN 2-7 ÅR: 2-3 mg/kg 1-2 timer før operasjonen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Komatøse tilstander og
alvorlige intoksikasjoner.
Leverskader. Leukopeni, selv tidligere agranulocytose. Myastenia
gravis. Barn under 2 år (se også
pkt. 4.4).
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kan forårsake døsighet om
morgenen etter bruk som
sovemiddel.
Alimemazin øker risikoen for arytmier og bør derfor brukes med
forsiktighet hos pasienter med
kardiovaskulær sykdom, høy alder, hypokalemi og ved samtidig bruk av
trisykliske antidepressiva (se
også pkt. 4.8).
Toleranseutvikling kan oppstå etter få dagers sammenhengende bruk.
Ved seponering kan det oppstå
forbigående søvnproblemer som ikke bør behandl