VALIUM

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

DIAZEPAM

Beschikbaar vanaf:

BELFAR LTDA

ATC-code:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIAZEPAM

Therapeutisch gebied:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Product samenvatting:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057101660013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057101660021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2021-07-19

Bijsluiter

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Productkenmerken

VALIUM
®
(diazepam)
Belfar Ltda.
Comprimidos
5 mg e 10 mg
Valium
®
- VPS04
1
VALIUM
®
diazepam
ANSIOLÍTICO E MIORRELAXANTE
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 e 10 mg. Caixa com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
diazepam.
EXCIPIENTES:
VALIUM
®
5 mg: lactose, amido de milho, óxido de ferro amarelo e estearato de
magnésio.
VALIUM
®
10 mg: lactose, amido de milho, índigo carmim e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VALIUM
®
está indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão e
outras queixas somáticas
ou psicológicas associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também
ser útil como coadjuvante
no tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens
psiquiátricas.
O
VALIUM
®
é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas
locais (lesão,
inflamação). Pode ser igualmente usado no tratamento da
espasticidade devida a lesão dos
interneurônios espinhais e supra espinhais tal como ocorre na
paralisia cerebral e paraplegia,
assim como na atetose e na síndrome rígida.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas,
debilitantes ou para dores
extremas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
SÍNDROME DA ANSIEDADE
O uso de diazepam melhora os sintomas de agorafobia e ansiedade. A
dose recomendada é de 2
a 10 mg administrada duas a quatro vezes ao dia (Prod Info Valium(R),
1999). A eficácia é
mantida mesmo com o tratamento prolongado durante vários anos.
1,2,3
Em estudo que envolvia
228 pacientes, duplo-cego, com placebo, o tratamento com diazepam na
dose de 2 mg, três vezes
ao dia, e 4 mg, à noite, foi superior ao placebo no alívio dos
sintomas da ansiedade.
4
Quando comparada ao diazepam, a terapêutica com alprazolam é
igualmente eficaz no tratamento
de ansiedade dos pacientes ambulatoriais.
5,6,7,8,9
Entretanto, a incidência de sedação é maior com
o alprazolam.
6,8,10
O bromazepam é tão eficaz quanto o diazepam como ansiolítico em
pacientes com neurose