Valdispert 450 mg, filmomhulde tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALERIANA OFFICINALIS WORTEL, DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (3-6 = 1) 450 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALERIANA OFFICINALIS WORTEL, DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (3-6 = 1) 450 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRAGACANT ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valerianae radix

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLUCOSE, VLOEIBAAR; SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRAGACANT; WITTE BIJENWAS (E 901);

Autorisatie datum:

2012-04-05

Bijsluiter

VALDISPERT 450 MG, FILMOMHULDE TABLET
RVG 110616
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
OCTOBER 2023
Page 1 of 4
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALDISPERT 450 MG, OMHULDE TABLETTEN
Droog extract van de wortel van _Valeriana officinalis_ (3-6:1)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt Valdispert 450 mg gebruikt?
2. Wanneer mag u Valdispert 450 mg niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Valdispert 450 mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Valdispert 450 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT VALDISPERT 450 MG GEBRUIKT?
Valdispert 450 mg is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt wordt ter
verlichting van lichte nervositeit
en bij inslaapmoeilijkheden.
Valdispert 450 mg is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
2. WANNEER MAG U VALDISPERT 450 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VALDISPERT 450 MG NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VALDISPERT 450 MG?
Raadpleeg uw arts als uw symptomen langer aanhouden dan 2 weken of als
ze verergeren.
KINDEREN
Niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruik Valdispert 450 mg niet samen met geneesmiddelen

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pag 1
RVG
110616
SmPC v. 2016.10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valdispert 450 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat:
450 mg extract (als droog extract) van
_Valeriana officinalis_
L. s.l., radix
(equivalent aan 1350 mg - 2700 mg valeriaanwortel).
Extractiemiddel: ethanol 70% v/v.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 103 mg glucose en 268 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Valdispert 450 mg is een witte, ronde, glanzende en biconvexe omhulde
tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel ter verlichting van lichte nervositeit en bij
inslaapmoeilijkheden.
Valdispert 450 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
_Adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen:_
Ter verlichting van lichte nervositeit: 1 tablet 3 maal per dag.
Bij inslaapmoeilijkheden: 1 tablet een halfuur tot een uur voor het
slapengaan, indien nodig met
nog 1 extra tablet vroeger in de avond.
Maximale dagdosering: 4 tabletten.
1 tablet bevat 450 mg droog extract, equivalent aan 1350-2700 mg
valeriaanwortel.
Wijze van toediening
De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat water.
De tabletten mogen niet worden gekauwd.
Duur van de behandeling
Aangezien de werkzaamheid geleidelijk intreedt, is valeriaanwortel
niet geschikt voor een acute
behandeling van lichte nervositeit of inslaapmoeilijkheden. Valdispert
450 mg moet continu
gedurende 2 tot 4 weken worden ingenomen om het maximale effect te
verkrijgen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pag 2
RVG
110616
SmPC v. 2016.10
Als de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik,
moet een arts worden
geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHU