VALACICLOVIR EG Labo 500 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

valaciclovir

Beschikbaar vanaf:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-code:

J05AB11

INN (Algemene Internationale Benaming):

valaciclovir

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 556 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus

Product samenvatting:

393 238-8 ou 34009 393 238 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 239-4 ou 34009 393 239 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/09/2013;393 240-2 ou 34009 393 240 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 241-9 ou 34009 393 241 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/09/2013;393 242-5 ou 34009 393 242 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 438-7 ou 34009 393 438 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 243-1 ou 34009 393 243 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 244-8 ou 34009 393 244 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2013;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2009-03-10

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013
Dénomination du médicament
VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALACICLOVIR EG LABO 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
VALACICLOVIR EG LABO appartient à la famille des médicaments
appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à
détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex
(HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
VALACICLOVIR EG LABO peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALACICLOVIR EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
......................................................................................................................................
500 mg
(Sous forme de chlorhydrate:
............................................................................................................
556 mg)
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
VALACICLOVIR EG LABO est indiqué dans le traitement du zona et du
zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent
(voir rubrique 4.4).
VALACICLOVIR EG LABO est indiqué dans le traitement du zona chez le
patient adulte présentant une immunodépression
légère ou modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
VALACICLOVIR EG LABO est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
VALACICLOVIR EG LABO est indiqué en prophylaxie des infections et
maladies à CMV, après transplantation d'organe,
chez l'adulte et l'adolesc