Valaciclovir AL 1000 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Valaciclovirhydrochlorid 1 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valacyclovir Hydrochloride 1 H<2>O

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Valaciclovirhydrochlorid 1 H<2>O (36735) 1112,48 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2014-06-20

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VALACICLOVIR AL 1000 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: VALACICLOVIR
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. WAS IST VALACICLOVIR AL 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALACICLOVIR AL 1000 MG
BEACHTEN?
3. WIE IST VALACICLOVIR AL 1000 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VALACICLOVIR AL 1000 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST VALACICLOVIR AL 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Valaciclovir AL 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Virustatika
genannt werden. Es tötet bestimmte Viren ab oder hemmt deren Wachstum
(Herpes
simplex Viren (HSV), Varizella zoster Viren (VZV) und Zytomegalieviren
(CMV).
Valaciclovir AL 1000 mg wird angewendet
-
Zur Behandlung von Gürtelrose (bei Erwachsenen).
-
Zur Behandlung von Herpes simples-Infektionen (HSV) der Haut und
Herpes
genitalis Infektionen im Genitalbereich (bei Erwachsenen und
Jugendlichen
über 12 Jahren). Es wird auch angewendet, um zu verhindern, dass
diese
Infektionen wiederholt auftreten.
-
Zur Behandlung von Fieberbläschen (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über
12 Jahren).
-
Zur Verhinderung von Infektionen mit dem Zytomegalievirus (CMV) nach
Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12
Jahren).
-
Bei In

Productkenmerken

FACHINFORMATION
VALACICLOVIR AL 1000 MG
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALCICLOVIR AL 1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valaciclovir
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 1000 mg Valaciclovir (entspr. 1112,48 mg
Valaciclo-
virhydrochlorid-Monohydrat)
Sonstige Bestandteile: u.a. 111,64 mg Lactose (entspr. 117,52 mg
Lactose-
Monohydrat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Cremefarbene, oblonge Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Varicella zoster Infektionen (VZV)-Herpes zoster
Valaciclovir AL 1000 mg ist indiziert zur Behandlung von Herpes zoster
(Gürtel-
rose) und Zoster ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe
Abschnitt 4.4).
Valaciclovir AL 1000 mg ist indiziert zur Behandlung von Herpes zoster
bei Er-
wachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe
Abschnitt 4.4).
Herpes simplex (HSV) Infektionen
Valaciclovir AL 1000 mg ist indiziert
-
zur Behandlung und Prophylaxe von HSV-Infektionen der Haut und der
Schleimhäute einschließlich

Behandlung einer Erstinfektion von Genitalherpes bei immunkom-
petenten Erwachsenen und Jugendliche und bei immunkom-
primierten Erwachsenen.

Behandlung
von
rezidivierenden
Genitalherpes-Infektionen
bei
immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei
immunkomprimierten Erwachsenen.

Prophylaxe rezidivierender Genitalherpes-Infektionen bei immun-
kompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immun-
komprimierten Erwachsenen.
-
Behandlung und Prophylaxe rezidivierender okularer HSV-Infektionen
(siehe Abschnitt 4.4)
Bislang wurden ausschließlich klinische Studien bei HSV-infizierten
immun-
komprimierten Patienten mit HIV-Infektion durchgeführt (siehe
Abschnitt 5.1).
Cytomegelovirus-Infektionen (CMV)
Valaciclovir AL 1000 mg ist indiziert zur Prophylaxe und Erkrankung
einer CMV-
FACHINFORMATION
VALACICLOVIR AL 1000 MG
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Infektion nach dur