Valaciclovir - 1A Pharma 1000 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Valaciclovirhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valacyclovir hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Valaciclovirhydrochlorid 1112.55mg

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALACICLOVIR - 1 A PHARMA 1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valaciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valaciclovir - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Valaciclovir - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valaciclovir - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VALACICLOVIR - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Valaciclovir - 1 A Pharma gehört zur Gruppe der antiviralen
Arzneimittel. Es wirkt, indem es das
Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Varizella-zoster-Virus (VZV) und
das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Valaciclovir - 1 A Pharma wird angewendet
•
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen)
•
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet, um ein
Wiederauftreten dieser
Infektionen zu verhindern.
•
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre)
•
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre)
•
zur Behandlung und Vorbeugung von wiederholt auftrete

Productkenmerken

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclovir - 1 A Pharma 500 mg Filmtabletten
Valaciclovir - 1 A Pharma 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Valaciclovir - 1 A Pharma 500 mg _
Eine Tablette enthält 556,275 mg Valaciclovirhydrochlorid
entsprechend 500 mg Valaciclovir.
_ _
_Valaciclovir - 1 A Pharma 1000 mg _
Eine Tablette enthält 1112,55 mg Valaciclovirhydrochlorid,
entsprechend 1000 mg Valaciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valaciclovir - 1 A Pharma 500 mg _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten, mit der
Prägung „500“ auf einer Seiteund
glatter anderer Seite
_Valaciclovir - 1 A Pharma 1000 mg _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten, mit der
Prägung „1000“ auf einer Seiteund
glatter anderer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VARICELLA-ZOSTER-VIRUS-(VZV-)INFEKTIONEN – HERPES ZOSTER
Valaciclovir – 1 A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Herpes
zoster (Gürtelrose) und Zoster
ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Valaciclovir – 1 A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Herpes
zoster bei Erwachsenen mit
leichter oder mäßiger Immunsupression (siehe Abschnitt 4.4).
HERPES-SIMPLEX-VIRUS-(HSV-)INFEKTIONEN
Valaciclovir - 1 A Pharma ist angezeigt
•
zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute,
einschließlich
-
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
-
Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen
und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
•
zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der
Augen bei
immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei
immungeschwächten