VAL 160 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

валсартан

Beschikbaar vanaf:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

valsartan

Dosering:

160 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

filmom obložena tableta

Samenstelling:

1 filmom obložena tableta sadrži: 160 mg valsartana

Eenheden in pakket:

28 filmom obloženih tableta (2 (PVC/PE/PVDC//Al) blistera sa 14 filmom obloženih tableta), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2020-09-27

Bijsluiter

1
UPUTA ZA PACIJENTA
VAL
80 mg
160 mg
filmom obložena tableta
valsartan
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je VAL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati VAL
3.
Kako uzimati VAL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE VAL I ZA ŠTO SE KORISTI
VAL tablete sadrže djelatnu tvar valsartan koja pripada skupini
lijekova poznatoj kao antagonisti
angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog
tlaka. Angiotenzin II je tvar koja
sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka.
VAL djeluje tako da inhibira
djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire,
a krvni tlak pada.
VAL se može koristiti za lijeČenje povišenog krvnog tlaka u
odraslih te u djece i adolescenata u dobi
od 6 do 18 godina. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce
i arterije. Ako se ne liječi mogu
se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti
do moždanog udara, zatajenja srca
ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od
srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na
normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.
VAL se može koristiti za lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog
srČanog udara (infarkta
miokarda). Pod "nedavno" misli se između 12 sati i 10 dana.
VAL se može koristiti za lijeČenje simptomatskog zatajenja srca u
odraslih bolesnika. VAL se koristi
kada se grupa lijekova pod

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VAL
80 mg
160 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna VAL 80 mg filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana.
Jedna VAL 160 mg filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VAL 80 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle,
bikonveksne, filmom obložene tablete
sa urezom za lomljenje na obje strane i oznakom V na jednoj strani
tablete. S bočne strane
tablete nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
VAL 160 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne, bikonveksne,
filmom obložene tablete sa
urezom za lomljenje na jednoj strani i oznakom V na drugoj strani
tablete. S bočne strane tablete
nalaze se urezi za lomljenje. Tableta se može razdijeliti na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata dobi od
6 do 18 godina.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem
srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Zatajenje srca
Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se
inhibitori angiotenzin-
konvertirajućeg enzima (ACE-inhibitori) ne podnose ili u bolesnika s
intolerancijom na beta-
blokatore
kao
dodatna
terapija
uz
ACE-inhibitore
kada
se
antagonisti
mineralokortikoidnog
receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija
Preporučena početna doza VAL tableta iznosi 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni učinak se
pouzdano javlja unutar 2 tjedna, a maksimalni učinci se postižu
unutar 4 tjedna. U nekih
bolesnika, u kojih se krvni tlak ne uspije primjereno kontrolirati,
doza se može povećati do 160
m