vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-09-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-04-2021

Werkstoffen:

Anatoxina Diftérica, Anatoxina Tetânica, Antígeno Pertussis

Beschikbaar vanaf:

INSTITUTO BUTANTAN

ATC-code:

VACINAS

INN (Algemene Internationale Benaming):

Anatoxina Diftérica, Tetanus Toxoid, An Antigen, Pertussis

Therapeutisch gebied:

VACINAS

Product samenvatting:

SUS INJ IM CT 20 FA VD TRANS X 5 ML - 1223400150015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2003-02-17

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina adsorvida difteria, tétano e
pertussis (DTP)
Suspensão Injetável
Frasco-ampola
0,5 mL
BLPCVDTPFA_V04-21
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VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (DTP)
anatoxina diftérica: até 30 Lf/dose
anatoxina tetânica: até 25 Lf/dose
vacina pertussis: até 16 UOp/dose
APRESENTAÇÃO:
Suspensão injetável.
Cada cartucho da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (DTP)
contém 20 frascos-ampola com 5
mL (10 doses de 0,5 mL).
A vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (DTP) é apresentada
em frasco-ampola com 10 doses de
0,5 mL de suspensão injetável composta pelas anatoxinas diftérica e
tetânica combinadas com a vacina
pertussis
(coqueluche),
adsorvidas
por
hidróxido
de
alumínio
e
adicionada
de
timerosal
como
conservante.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR.
NÃO UTILIZE A VACINA POR VIA INTRAVENOSA.
USO PEDIÁTRICO EM MENORES DE 7 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de 0,5 mL contém:
anatoxina diftérica
....................................................................
até 30 Lf
anatoxina tetânica
....................................................................
até 25 Lf
vacina pertussis
....................................................................
até 16 UOp
hidróxido de alumínio
......................................................... até 1,25 mg
(em Al3+)
timerosal
................................................................................
até 0,05 mg
solução fisiológica tamponada pH 6,4 q.s.p.
.............................. 0,50 mL
BLPCVDTPFA_V03-21
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para a imunização ativa contra a
difteria, o tétano e pertussis em crianças
entre 2 meses a 6 anos, 11 meses e 29 dias (ou seja, 7 anos de idade
incompletos). Anticorpos
específicos são observados, em níveis protetores, 15 dias a 20 dias
após a 3ª dose da imunização básica.
A
adsorção
dos
antígenos
pelo
hidróxido
d
                                
                                Lees het volledige document