Ursoferran 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IJZERDEXTRANCOMPLEX; IJZER (FE3+)

Beschikbaar vanaf:

Serumwerk Bernburg AG

ATC-code:

QB03AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

IJZERDEXTRANCOMPLEX; IRON (FE3+)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

IJZERDEXTRANCOMPLEX SAMENSTELLING overeenkomend met; IJZER (FE3+) 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Biggen

Therapeutisch gebied:

Iron, parenteral preparations

Autorisatie-status:

DE/V/0149/001

Autorisatie datum:

2013-04-15

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 113079/zaak 1030625
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 113079/zaak 1030625
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
URSOFERRAN 200 mg/ml
oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
IJzer(III)-ionen
200,0 mg
als Gleptoferron
532,6 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een donkerbruine, licht viskeuze, steriele, colloïdale, waterige
oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (big).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling en preventie van anemie ten gevolge van
ijzergebrek bij biggen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan biggen waarvan vermoed wordt dat zij lijden aan een
gebrek aan vitamine E en/of
selenium. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of (één van) de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij klinisch zieke dieren, met name niet bij diarree.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR IEDERE DOELSOORT
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 113079/zaak 1030625
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzerdextraan, of
personen met hemochromatose
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Accidentele zelfinjectie vermijden, evenals contact met de ogen en
mond.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Handen wassen na gebruik.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Soms kan er verkleuring van het weefsel en/of een lichte, zachte
zwelling worden waargenomen op de
injectieplaats. Dit zou binnen enkele dagen moeten verdwijnen. Ook
kunnen zich
overgevoeligheidsreacties voordoen.
Sterfte komt zelden voor bij biggen na toedieni