Uro-Vaxom Kapseln

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

escherichiae coli lysati filtratum

Beschikbaar vanaf:

OM Pharma SA

ATC-code:

G04BX

INN (Algemene Internationale Benaming):

escherichiae coli lysati filtratum

farmaceutische vorm:

Kapseln

Samenstelling:

escherichiae coli lysati filtratum 6 mg, E 310, natrii hydrogenoglutamas anhydricus, amylum pregelificatum, magnesii stearas, mannitolum, matériel de la capsule: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, pro capsula corresp. natrium 2.85 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Bakterien- und Hefepräparate

Therapeutisch gebied:

immuno-stimulierende wirkung bei infektionen der harnwege

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1998-03-19

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Was ist Uro-Vaxom und wann wird es angewendet?
Uro-Vaxom ist ein biologisches Arzneimittel und wird zur Anregung des
Immunsystems angewendet,
um die natürlichen Abwehrkräfte zu stärken. Uro-Vaxom kann
wiederkehrenden Infektionen der
Harnwege, insbesondere Blasenentzündungen, vorbeugen. Es kann auch
zusammen mit anderen
Medikamenten, die eventuell während der akuten Phase der
Harnwegsinfektionen verschrieben werden,
angewendet werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Ihnen Ihr Arzt gleichzeitig auch Antibiotika oder Mittel zur
Desinfektion der Harnwege
verschrieben hat, müssen Sie diese ebenfalls einnehmen.
Wann darf Uro-Vaxom nicht angewendet werden?
Wenn Sie allergisch gegen lyophilisierte Bakterienlysate von
Escherichia coli oder einen der Hilfsstoffe
dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt «Was ist in Uro-Vaxom
enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Uro-Vaxom Vorsicht geboten?
Brechen Sie bei Hautreaktionen, Fieber oder örtlich begrenzten
Schwellungen (Ödemen) die
Behandlung ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, da es
sich um allergische Reaktionen
handeln kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie
Immunsuppressiva einnehmen. Dabei handelt es
sich um Arzneimittel, die zur Verringerung von Immunreaktionen des
Körpers (zum Beispiel nach einer
Organtransplantation) eingesetzt werden. Sie können die Wirkung der
Behandlung mit Uro-Vaxom
verringern oder hemmen.
Die Verabreichung von Uro-Vaxom bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht
empfohlen.
Bi

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lyophilisierte Bakterienlysate von Escherichia coli.
Hilfsstoffe: Stärke (prägelatinisiert), Magnesiumstearat,
Propylgallat (E 310), Natriumglutamat,
Mannitol.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, Eisenoxid gelb (E 172),
Eisenoxid rot (E 172),
Titandioxid (E 171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel mit 6 mg lyophilisierten Bakterienlysaten von Escherichia coli.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Immuntherapie. Prävention rezidivierender Infektionen der unteren
Harnwege.
Adjuvans zur Behandlung akuter Infektionen der Harnwege.
Dosierung/Anwendung
Präventive und/oder konsolidierende Behandlung: 1 Kapsel täglich,
vorzugsweise am Morgen auf
nüchternen Magen einnehmen, während 3 aufeinander folgenden Monaten.
Akute Phase rezidivierender Harnwegsinfektionen: 1 Kapsel täglich,
vorzugsweise am Morgen auf
nüchternen Magen einnehmen, als Adjuvans zu einer konventionellen,
antibakteriellen Therapie bis
zum Verschwinden der Symptome, jedoch mindestens während 10
aufeinander folgenden Tagen.
Spezielle Dosierungsanweisungen:
Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht
bei Kindern unter 4 Jahren
untersucht.
Ältere Personen: Es ist keine altersabhängige Dosisanpassung
erforderlich.
Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz: Es liegen keine
spezifischen Daten zur
Verträglichkeit und Wirksamkeit von Uro-Vaxom bei Patienten mit
Leber- oder Niereninsuffizienz
vor. Daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einen der im
Abschnitt «Zusammensetzung»
aufgeführten Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Uro-Vaxom kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, zum
Beispiel Hautreaktionen, Fieber
oder plötzliches Auftreten eines Ödems. In diesem Fall muss die
Behandlung unterbrochen werden,
da es sich um allergische Reaktionen handeln kann.
Immunsuppressiva können die Wirksamkeit der Behandlung mit Uro-