URO-TABLINEN

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Nitrofurantoin

Beschikbaar vanaf:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

INN (Algemene Internationale Benaming):

nitrofurantoin

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Nitrofurantoin (02851) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2004-03-23

Bijsluiter

1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
URO-TABLINEN
®
50
mg, Tabletten
Wirkstoff: Nitrofurantoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Uro-Tablinen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uro-Tablinen beachten?
3.
Wie sind Uro-Tablinen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Uro-Tablinen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND URO-TABLINEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nitrofurantoin wirkt gegen bestimmte Harnwegsinfektionen.
Uro-Tablinen werden angewendet für die Behandlung der akuten,
unkomplizierten
Harnblasenentzündung der Frau.
Für die folgenden zwei Anwendungsgebiete dürfen Uro-Tablinen nur
angewendet werden, wenn
effektivere und risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht
einsetzbar sind:

Therapie zur Unterdrückung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit
angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege,

Reinfektionsprophylaxe (Vorbeugung wiederkehrender Infektionen)
chronisch rezidivierender
(wieder auftretender) aszendierender (aufsteigender)
Harnwegsinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-TABLINEN BEACHTEN?
URO-TABLINEN
DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Nitrofurantoin, andere Wirkstoffe der Gruppe
der

Productkenmerken

Uro-Tablinen
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
URO-TABLINEN
50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Nitrofurantoin in makrokristalliner Form.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelbe, runde, konvexe Tabletten mit einer einseitigen Kreuzbruchkerbe
als Snap-Tab und einer
Facette.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Uro-Tablinen sind zur Behandlung der folgenden Infektion, die durch
Nitrofurantoin-empfindliche
Erreger verursacht wird, angezeigt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
5.1):
–
akute, unkomplizierte Zystitis (der Frau).
Für folgende Anwendungen darf Nitrofurantoin nur verabreicht werden,
wenn risikoärmere
Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4):
–
Suppressivtherapie chronisch obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener
oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege,
–
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antimikrobiell
wirksamer Substanzen sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Art der Behandlung.
Die Dauer der Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis beträgt
höchstens 7 Tage (5–7 Tage).
Anwendungsdauer
Tagesdosis
Nitrofurantoin für
Dosierung von 50-mg-
Tabletten für
Uro-Tablinen
®
2
Kinder und
Erwachsene
Erwachsene
Akuttherapie der
unkomplizierten Zystitis
5–7 Tage
(max. 7 Tage)
3–5 mg/kg KG
täglich 4–6 Tabletten
aufgeteilt
in 3-4 Gaben
(4 x 1 bzw. 3 x 2)
Intermittierende Therapie
(Suppressivtherapie)
2- bis 3-mal 14 Tage,
mit 14-tägigen Pausen
(max. 3 Monate)
2–3 mg/kg KG
täglich 2–3 Tabletten
in 2–3 Einzelgaben
Rezidivtherapie
(Reinfektionsprophylaxe)
max. 6 Monate
(siehe Abschni