Urivesc 20 mg überzogene Tablette

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Trospiumchlorid

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-code:

G04BD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trospium chloride

farmaceutische vorm:

überzogene Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - überzogene Tablette; Trospiumchlorid (07051) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1999-08-25

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URIVESC 20 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Trospiumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Urivesc 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urivesc 20 mg beachten?
3.
Wie ist Urivesc 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urivesc 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URIVESC 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Urivesc 20 mg
ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur. Es wird
angewendet zur
Behandlung von Beschwerden bei unwillkürlichem Harnverlust
(Einnässen) und/oder zu häufigem
Wasserlassen und/oder nicht zu unterdrückendem Harndrang bei
Patienten mit einer überaktiven Blase
(unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungsstörungen unklarer
Ursache oder aufgrund von
Störungen des Nervensystems).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URIVESC 20 MG BEACHTEN?
URIVESC 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trospiumchlorid,
Weizenstärke oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
(Eine allergische Reaktion
kann sich als Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot bemerkbar machen.).
−
Wenn Sie an Folgendem leiden:
•
Harnverhalt, d.h. der Unfähigke

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urivesc 20 mg, überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Trospiumchlorid.
Jede überzogene Tablette enthält 20 mg Trospiumchlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 7 mg Lactose-Monohydrat,
39 mg Sucrose und 19 mg
Weizenstärke pro überzogener Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Bräunlich-gelbe, glänzend überzogene, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und/oder häufigem
Wasserlassen und
Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z.B.
idiopathische oder
neurologische Detrusorhyperreflexie).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
2mal täglich je 1 überzogene Tablette (entsprechend täglich 40 mg
Trospiumchlorid).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung _
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30
ml/min/1,73 m
2
) beträgt die empfohlene Dosis: 1mal täglich 1 überzogene Tablette
oder jeden zweiten
Tag 1 überzogene Tablette (entsprechend täglich oder jeden zweiten
Tag 20 mg Trospiumchlorid).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Urivesc 20 mg bei Kindern und
Jugendlichen im Alter bis 12
Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Die überzogene Tablette sollte unzerkaut mit einem Glas Wasser vor
den Mahlzeiten auf nüchternen
Magen eingenommen werden.
2
Die Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, sollte in
regelmäßigen Abständen von 3 - 6
Monaten erneut beurteilt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Trospiumchlorid ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention,
schweren gastro-intestinalen
Störungen (einschließlich toxischem Megacolon), Myasthenia gravis,
Engwinkelglaukom und
Tachyarrhythmien.
Urivesc 20mg ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der so