Urispas 200 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flavoxaathydrochloride 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Recordati Ireland Ltd.

ATC-code:

G04BD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flavoxate Hydrochloride

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Flavoxaathydrochloride 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flavoxate

Product samenvatting:

CTI-code: 116006-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0132902 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 116006-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0894972 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1980-12-15

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
URISPAS 200 MG OMHULDE TABLETTEN
Flavoxaat hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Urispas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS URISPAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Urispas is een geneesmiddel tegen pijnlijke contracties van de
urinewegen.
Urispas wordt gebruikt bij de behandeling van ongeremde
blaascontracties en hun gevolgen: dikwijls
wateren, blaaskrampen en urineverlies. Het bestrijdt niet de
onderliggende oorzaak van de contracties.
De beslissing tot behandeling met Urispas moet in samenspraak met uw
behandelende arts genomen
worden.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U URISPAS NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een maagdarmaandoening die invloed heeft op de normale
doorgang van voedsel
(obstructie);
-
U heeft een maagdarmbloeding;
-
U kunt niet slikken door een gestoorde werking van de spieren
(achalasie);
-
U kunt uw blaas niet volledig ledigen (urineretentie);
-
U wordt behandeld voor

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Urispas 200 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een omhulde tablet bevat 200 mg flavoxaat hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 64 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Urispas wordt voorgesteld voor de symptomatische behandeling van
niet-geïnhibeerde blaascontracties en
hun gevolgen: pollakisurie, blaaskrampen en urineverlies, welke ook de
oorzaak ervan moge zijn
(urologisch, neurologisch of infectieus).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 1 tablet 3-4 maal daags.
Bij nierinsufficiëntie de posologie naar 2 tot 3 tabletten per dag
verlagen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Urispas bij kinderen jonger dan 12
jaar is nog niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Urispas is bestemd voor oraal gebruik en moet na de maaltijden met wat
water ingenomen worden om
misselijkheid te voorkomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Gastrointestinale obstructieve aandoeningen of ileus
-
Gastrointestinale hemorragie
-
Achalasie
-
Urineretentie
-
Glaucoom
-
Myasthenia gravis
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
2
Het gebruik bij kinderen onder 12 jaar wordt niet aangeraden.
Aangezien de renale klaring van de actieve metaboliet meer dan 50% van
de dosis bedraagt, kan een
verminderde nierfunctie de productkinetiek aanzienlijk beïnvloeden.
Voorzichtigheid is daarom
geboden bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Aangezien de tabletten lactose bevatten, is het gebruik niet
aangeraden bij patiënten met zeldzame
erfelijke galactose intolerantie problemen, algehele lactase
deficiëntie of glucose-galactose
malabsorptie.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar intera