Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

URAPIDILHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; URAPIDIL;

Beschikbaar vanaf:

Nordic Pharma

ATC-code:

C02CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

URAPIDILHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; URAPIDIL;

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Urapidil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 100 mg/ml; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Bijsluiter

Bijsluiter
Urapidil Nordic 50 mg/10 ml
PL NL version 02-2013 (1.0)
pagina 1 van 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
URAPIDIL NORDIC 50 MG/10 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Urapidil
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Urapidil Nordic, oplossing voor injectie en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Urapidil Nordic, oplossing voor injectie
gebruikt
3.
Hoe wordt Urapidil Nordic, oplossing voor injectie gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Urapidil Nordic, oplossing voor injectie?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS URAPIDIL NORDIC, OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT?
Urapidil Nordic, oplossing voor injectie behoort tot de groep van
geneesmiddelen die alfablokkers
wordt genoemd. Dit geneesmiddel verlaagt de bloeddruk door de wand van
de bloedvaten te
ontspannen.
Urapidil Nordic wordt gebruikt om ernstige hoge bloeddruk te
behandelen:

die in verband wordt gebracht met acute levensbedreiging of ernstige
orgaanschade
(hypertensieve crisis).

tijdens en/of na operaties.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U URAPIDIL NORDIC, OPLOSSING VOOR
INJECTIE INNEEMT
GEBRUIK URAPIDIL NORDIC, OPLOSSING VOOR INJECTIE NIET

Als u allergisch (overgevoelig) bent voor urapidil of voor één van
de andere bestanddelen van
Urapidil Nordic (zie rubriek 6, Aanvullende informatie).

Als u een hartafwijking heeft die aortastenose wordt genoemd of als u

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
Urapidil Nordic 50 mg/10 ml
SPC NL version 02-2013 (1.0)
pagina 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Urapidil (als urapidilhydrochloride): 5 mg/ml oplossing voor injectie.
Eén ampul van 10 ml bevat 50 mg urapidil.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ernstige hypertensieve periodes:

Geassocieerd met acute levensbedreiging of interne eindorgaanschade
(hypertensieve crisis)

Tijdens en/of na chirurgische ingrepen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen
Bereiding van de oplossingen:

Intraveneus infuus: voeg 5 ampullen van 50 mg urapidil toe aan 500 ml
oplossing

Infuuspomp: voeg 2 ampullen van 50 mg urapidil toe aan 50 ml oplossing
_Aanbevolen dosering voor behandeling van hypertensieve crisis _
_Begin van de behandeling _

Intraveneuze injectie:
25 mg urapidil (5 ml) als intraveneuze bolusinjectie. Indien de
bloeddruk na 5 minuten
voldoende is gedaald, wordt overgegaan op de onderhoudsdosering.
Indien de bloeddruk na 5 minuten onvoldoende is gedaald, kan de
dosering worden herhaald
(injectie van 25 mg (5 ml) in 20 seconden). Indien de bloeddruk na 5
minuten voldoende is
gedaald, wordt overgegaan op de onderhoudsdosering.
Als de bloeddruk 5 minuten daarna nog steeds niet voldoende is gedaald
wordt 50 mg urapidil
(10 ml) als bolusinjectie toegediend. Indien de bloeddruk na 5 minuten
voldoende is gedaald,
wordt overgegaan op de onderhoudsdosering.
Samenvatting van de Productkenmerken
Urapidil Nordic 50 mg/10 ml
SPC NL version 02-2013 (1.0)
pagina 2 van 8

Intraveneus infuus of infuuspomp:
Intraveneus infuus:
De infuussnelheid dient 2 mg/min (88 druppels: 4.4 ml/min) te
bedragen. Indien de bloeddruk
voldoende daalt wordt overgegaan op de onderhoudsdosering.
Infuuspomp:
De infuussnelheid dient 2 mg/min (1 ml/min) te b