Urapidil Bluefish 60 mg Hartkapseln,retardiert

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Urapidil

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Hartkapsel, retardiert

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 60 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2020-06-22

Bijsluiter

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Urapidil Bluefish 30 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Bluefish 60 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Bluefish 90 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Urapidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Urapidil Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urapidil Bluefish beachten?
3.
Wie ist Urapidil Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urapidil Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Urapidil Bluefish und wofür wird es angewendet?
Urapidil Bluefish enthält den Wirkstoff Urapidil. Urapidil Bluefish
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Alpha-Blocker genannt werden.
Urapidil Bluefish ist ein Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks
durch Erweiterung der Blutgefäße.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urapidil Bluefish beachten?
Urapidil Bluefish darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urapidil
Bluefish einnehmen,
-
wenn sie an einer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), deren
Ursache in einer mechanischen
Beeinträchtigung der

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil Bluefish 30 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Bluefish 60 mg Hartkapseln, retardiert
Urapidil Bluefish 90 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Urapidil Bluefish 30 mg Hartkapsel, retardiert enthält 30 mg
Urapidil.
Jede Urapidil Bluefish 60 mg Hartkapsel, retardiert enthält 60 mg
Urapidil.
Jede Urapidil Bluefish 90 mg Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg
Urapidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Urapidil Bluefish 30 mg Hartkapseln, retardiert
Sucrose
Urapidil Bluefish 60 mg Hartkapseln, retardiert
-
Sucrose
-
Azorubin (E 122, 0,004 mg)
Urapidil Bluefish 90 mg Hartkapseln, retardiert
-
Sucrose
-
Azorubin (E 122, 0,057 mg)
-
Ponceau 4R (E 124, 0,274 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
Urapidil Bluefish 30 mg Hartkapseln, retardiert
Weiße bis cremefarbene, runde Pellets in einer Kapsel der Größe
„4“ mit einem weißen, undurchsichtigen
Kapseloberteil und einem orangefarbenen, durchsichtigen
Kapselunterteil
Urapidil Bluefish 60 mg Hartkapseln, retardiert
Weiße bis cremefarbene, runde Pellets in einer Kapsel der Größe
„2“ mit einem weißen, undurchsichtigen
Kapseloberteil und einem blauen, durchsichtigen Kapselunterteil
Urapidil Bluefish 90 mg Hartkapseln, retardiert
Weiße bis cremefarbene, runde Pellets in einer Kapsel der Größe
„1“ mit einem roten, undurchsichtigen
Kapseloberteil und einem roten, undurchsichtigen Kapselunterteil
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Bluthochdruck
Urapidil Bluefish ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis ist 30 mg Urapidil 2-mal täglich.
Zum Erreichen einer schnelleren Blutdrucksenkung kann die Behandlung
auch mit einer 2-mal täglichen
Gabe von 60 mg Urapidil begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepasst
werden. Der Dosierungsbereich f