UNISTRAIN PRRS liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Hipra S.A. (Ispanija)

ATC-code:

QI09AD03

farmaceutische vorm:

liofilizatas ir skiediklis

Samenstelling:

Vienoje dozėje (2 ml) yra:
gyvo nusilpninto VP-046 BIS padermės kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) viruso - 103,5-105,5 CCID50.

Prescription-type:

tik vet. gydytojams

Geproduceerd door:

Laboratorios Hipra S.A. (Ispanija)

therapeutische indicaties:

Veisiamoms kiaulėms: veisiamoms užkrėstų europinės padermės KRKS virusu ūkių kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti reprodukcijos sutrikimus, viremijos dažnį ir trukmę, viruso perdavimą per placentą, viruso kiekį audiniuose ir klinikinius požymius, susijusius su KRKS viruso infekcija. Kiaulėms nuo 4 savaičių amžiaus: užkrėstų europinės padermės KRKS virusu ūkių kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius požymius, susijusius su KRKS viruso infekcija, viremijos dažnį ir trukmę bei viruso išskyrimą į aplinką.

Product samenvatting:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/13/2158/001 Stikliniai buteliukai po 10 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 20 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (10 dozių).; LT/2/13/2158/002 Stikliniai buteliukai po 25 dozes liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 50 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (25 dozės).; LT/2/13/2158/003 Stikliniai buteliukai po 50 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 100 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (50 dozių).; LT/2/13/2158/004 Stikliniai buteliukai po 10 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 20 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir po 10 buteliukų skiediklio (10 x 10 dozių).; LT/2/13/2158/005 Stikliniai buteliukai po 25 dozes liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 50 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir po 10 buteliukų skiediklio (10 x 25 dozės).; LT/2/13/2158/006 Stikliniai buteliukai po 50 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 100 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir po 10 buteliukų skiediklio (10 x 50 dozių).; LT/2/13/2158/007 Stikliniai buteliukai po 100 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 200 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (100 dozių).; LT/2/13/2158/008 Stikliniai buteliukai po 125 dozes liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 200 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (100 dozių).; LT/2/13/2158/009 Stikliniai buteliukai po 50 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 10 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (50 dozių).; LT/2/13/2158/010 Stikliniai buteliukai po 100 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 20 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (100 dozių).; LT/2/13/2158/011 Stikliniai buteliukai po 125 dozes liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 25 ml skiediklio, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir skiediklio (100 dozių).; LT/2/13/2158/012 Stikliniai buteliukai po 100 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 200 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio (10 x 100 dozių).; LT/2/13/2158/013 Stikliniai buteliukai po 125 dozes liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 200 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio (10 x 125 dozės).; LT/2/13/2158/014 Stikliniai buteliukai po 50 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 10 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio (10 x 50 dozių).; LT/2/13/2158/015 Stikliniai buteliukai po 100 dozių liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 20 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio (10 x 100 dozių).; LT/2/13/2158/016 Stikliniai buteliukai po 125 dozes liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 25 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio (10 x 125 dozės).; LT/2/13/2158/017 Stikliniai buteliukai po 250 dozes liofilizato ir stikliniai arba PET buteliukai po 50 ml skiediklio, atskirose kartoninėse dėžutėse po 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų skiediklio (10 x 250 dozės). Tinkamumo laikas: žr. Produkto informaciją

Productkenmerken

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
UNISTRAIN PRRS,
liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje yra:
liofilizate:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo nusilpninto VP-046 BIS padermės kiaulių reprodukcinio ir
kvėpavimo sindromo viruso
(KRKSV) …………………………….…10
3,5
–10
5,5
CCID
50
,
(
_ląstelių kultūros infekcinė dozė_
);
skiediklyje:
fosfatinio buferinio tirpalo;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Liofilizatas: balti arba gelsvi milteliai.
Skiediklis: skaidrus homogeninis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Veisiamoms kiaulėms: veisiamoms užkrėstų europinės padermės KRKS
virusu ūkių kiaulėms aktyviai
imunizuoti, norint sumažinti reprodukcijos sutrikimus, viremijos
dažnį ir trukmę, viruso perdavimą per
placentą, viruso kiekį audiniuose ir su KRKS viruso infekcija
susijusius klinikinius požymius
palikuoniams. Laboratorijos sąlygomis patelių vakcinacija sumažino
neigiamą KRKSV poveikį
atvestų paršelių būklei (mirtingumui ir priesvoriams) pirmosiomis
28-omis gyvenimo dienomis.
Imuniteto pradžia: 30 dienų
po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 16 savaičių po vakcinacijos.
Kiaulėms nuo 4 savaičių amžiaus: užkrėstų europinės padermės
KRKS virusu ūkių kiaulėms aktyviai
imunizuoti, norint sumažinti klinikinius požymius, susijusius su
KRKS viruso infekcija, viremijos
dažnį ir trukmę bei viruso išskyrimą į aplinką.
Eksperimentinėmis sąlygomis buvo įrodyta, kad
vakcinacija sumažina viruso kiekį plaučiuose. Lauko sąlygomis,
KRKSV infekcijai pasireiškus
penėjimo laikotarpiu, buvo įrodyta, kad sumažėja mirtingumas ir
neigiamas infekcijos poveikis paros
priesvoriui.
Imuniteto pradž