UNISOL 25 MG/ML

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

ENROFLOXACINA

Beschikbaar vanaf:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENROFLOXACIN

Samenstelling:

ENROFLOXACINA - 25 mg/ml

Eenheden in pakket:

flacone da 1 l, flacone da 250 ml -NON COMM, flacone da 500 ml -NON COMM, bottiglia da 1 l di soluzione orale per bovini, botti

Prescription-type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutisch gebied:

ENROFLOXACIN

Product samenvatting:

VITELLI - BOVINI - CARNE - 11 giorni - USO ORALE; VITELLI - BOVINI - ORGANI - 11 giorni - USO ORALE

Autorisatie datum:

2015-07-02

Bijsluiter

10
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
UNISOL 25 mg/ml soluzione orale per vitelli
Enrofloxacina
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spagna
Distributore
ALIVIRA ITALIA SRL via Giorgio Rizii 12
44123 Ferrara
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
UNISOL 25 mg/ml soluzione orale per vitelli
Enrofloxacina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Enrofloxacina
......................................................... 25.0
mg
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E 1519) ...................................... 14.0
mg
Soluzione acquosa chiara
4.
INDICAZIONE(I)
Nei vitelli:
-
trattamento delle forme respiratory da _ Pasteurella multocida_ e da _
Mannheimia _
_haemolytica._
-
trattamento dei disturbi gastro-intestinali da _Escherichia coli_.
Da utilizzare dove le indicazioni cliniche o i tests di sensibilita’
indicano la enrofloxacina come
medicamento di elezione
5.
CONTROINDICAZIONI
11
Non usare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata
ai (fluoro)chinoloni nel gruppo
destinato al trattamento.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità conosciuta al principio
attivo, ad un altro (fluoro)chinolone o
ad uno degli eccipienti.
Non usare in presenza di disturbi dell’accrescimento o di traumi
dell’apparato locomotore soprattutto
se localizzati a livello di articolazioni soggette a carichi
funzionali o adibite al carico del peso
corporeo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente possono verificarsi disturbi gastro-intestinali.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre r

Productkenmerken

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Unisol 25 mg/ml soluzione orale per vitelli
Unisol 25 mg/ml oral solution for calves [IE]
UNISOL 25 mg/ml oral solution for calves [ES]
LANFLOX 2.5 % oral solution for calves [FR]
DORAFLOX 25 mg/ml oral solution for calves [BE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
25.0
mg
ECCIPIENTI:
Alcool Benzilico (E 1519) 14.0
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione acquosa chiara
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli (vitelli pre-ruminanti).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei vitelli:
-
trattamento delle forme respiratorie da _Pasteurella multocida_ e da
_Mannheimia haemolytica._
-
trattamento dei disturbi gastro-intestinali da _Escherichia coli_.
Da utilizzare dove le indicazioni cliniche o i tests di sensibilità
indicano la enrofloxacina come
medicamento di elezione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata
ai (fluoro)chinoloni nel gruppo
destinato al trattamento.
Non utilizzare in caso di ipersensibilita’ conosciuta al principio
attivo, ad un altro (fluoro)chinolone o
ad uno degli eccipienti.
Non usare in presenza di disturbi dell’accrescimento o di traumi
dell’apparato locomotore soprattutto
se localizzati a livello di articolazioni soggette a carichi
funzionali o adibite al carico del peso
corporeo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non usare per profilassi
Durante il periodo di crescita rapida, l’enrofloxacina può
influenzare lo sviluppo delle cartilagini
articolari.
Quando si utilizza il prodotto è necessario attenersi ai regolamenti
ufficiali e locali sull’uso degli
antimicrobici.
I fluorochinoloni devono essere riservati per il trattamento