UNISEPTINE, compresse imprégnée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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17-04-2000
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17-04-2000

Werkstoffen:

alcool isopropylique

Beschikbaar vanaf:

LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT

INN (Algemene Internationale Benaming):

isopropyl alcohol

Dosering:

0,8 ml

farmaceutische vorm:

compresse

Samenstelling:

composition pour une compresse imprégnée > alcool isopropylique : 0,8 ml

Toedieningsweg:

cutanée

Eenheden in pakket:

20 sachet(s)-dose(s) résine méthacrylique aluminium polyéthylène papier de 1 compresse(s)

Therapeutisch gebied:

Antiseptique

Product samenvatting:

352 201-2 ou 34009 352 201 2 7 - 20 sachet(s)-dose(s) résine méthacrylique aluminium polyéthylène papier de 1 compresse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 202-9 ou 34009 352 202 9 5 - 50 sachet(s)-dose(s) résine méthacrylique aluminium polyéthylène papier de 1 compresse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 203-5 ou 34009 352 203 5 6 - 100 sachet(s)-dose(s) résine méthacrylique aluminium polyéthylène papier de 1 compresse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1999-10-20

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2000
Dénomination du médicament
UNISEPTINE, compresse imprégnée
Alcool isopropylique à 70 %
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
vous soigner sans l'aide d'un médecin. Néanmoins,
vous devez utiliser UNISEPTINE, compresse imprégnée avec précaution
afin d'en obtenir le meilleur résultat.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UNISEPTINE, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
UNISEPTINE, compresse imprégnée ?
3. COMMENT UTILISER UNISEPTINE, compresse imprégnée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UNISEPTINE, compresse imprégnée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UNISEPTINE, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antiseptique
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau saine avant injection ou ponction.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
UNISEPTINE, compresse imprégnée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC UNISEPTINE, COMPRESSE IMPRÉGNÉE:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Usage externe - Ne pas avaler.
Ce produit n'est pas destiné à une antisepsie du champ opératoire
ou antisepsie de la peau saine avant acte de petite
chirurgie, en raison de son activité antiseptique immédiate et de
courte durée.
Des effets systémiques sont possibles par absorption cutanée,
notamment après l'utilisation du produit chez le prématuré et
le nouveau-né. Si l'utilisation d'Uniseptine s'avère n
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UNISEPTINE, compresse imprégnée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alcool isopropylique à 70 % (v/v)
*
.........................................................................................................
0,8 ml
Pour une compresse imprégnée.
*
Composition de l'alcool isopropylique à 70 % (v/v):
·
alcool isopropylique (0,56 ml)
·
eau purifiée (0,24 ml)
·
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Compresse imprégnée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau saine avant injection ou ponction.
REMARQUE: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants;
ils réduisent temporairement le nombre de micro-
organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée
Nettoyer la peau saine avec une compresse unitaire juste avant
injection ou ponction.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
Usage externe - Ne pas avaler
Ce produit n'est pas destiné à une antisepsie du champ opératoire
ou antisepsie de la peau saine avant acte de petite
chirurgie en raison de son activité antiseptique immédiate et de
courte durée.
Des effets systémiques sont possibles par absorption cutanée,
notamment après l'utilisation du produit chez le prématuré et
le nouveau-né. Si l'utilisation d'Uniseptine s'avère nécessaire
chez le nourrisson, elle se limitera à une application brève,
peu étendue et non-répétée.
Précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Ne pas utiliser sous pansement occlusif.
L'alcool peut être irritant sur les tissus lésés.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
L'emploi simultané ou successif avec d'autres antiseptiques est à
éviter.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études par voie orale, chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malfo
                                
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