Unidox Solutab comprimate orodispersabile 100 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Beschikbaar vanaf:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC-code:

J01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doxycyclinum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

comprimate orodispersabile

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

Cu reteta

Autorisatie datum:

2012-08-09

Bijsluiter

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

UNIDOX SOLUTAB
®

COMPRIMATE ORODISPERSABILE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18131 DIN 09.08.2012  

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Unidox Solutab
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Doxycyclinum 

COMPOZIŢIA   
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ doxiciclină (sub formă
de doxiciclină monohidrat) - 100 mg; 
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, zaharină, hiproloză, hipromeloză, dioxid de siliciu 
coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate orodispersabile. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  de  la  galben-deschisă  până  la  gri-gălbuie, 
cu incizie pe o parte şi indicele numeric „173”
pe cealaltă parte a comprimatului. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Antibacterian sistemic. Tetraciclină, J01AA02  

PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE.  _
Antibacterian  din  grupa  tetraciclinei,  cu  spectru  larg  de  acţiune.  Are  acţiune 
bacteriostatică,  datorită  interacţiunii  cu  subunitatea  30S  a  ribozomilor,  având  drept 
consecinţă  inhibarea  sintezei  proteinelor  celulare.  Este  activ  faţă  de  microorganisme 
gram-pozitive  şi  gram-negative:_  Streptococcus  spp.,_  _Treponema  spp.,_  _Staphylococcus_ 
_spp.,_ _Klebsiella spp._, _Enterobacter spp. (_inclusiv_ Е._ _aerugenes_)_,_ _Neisseria gonorrhoeae_, 
_Neisseria  meningitidis,_  _Haemophilus  influenzae_,  _Chlamydia  spp.,  Mycoplasma  spp.,_ 
_Ureaplasma _
_urealyticum, _
_Listeria _
_monocytogenes_, 
_Rickettsia _
_spp.,_ 
_Typhus _
_exanthematicus, Escherichia coli_, _Shigella_ _spp.,_ _Campylobacter_ _fetus_, _Vibrio c

Productkenmerken

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 18131 din 09.08.2012  
Modificare din 16.02.2015         Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

UNIDOX SOLUTAB
®

COMPRIMATE ORODISPERSABILE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Unidox Solutab
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Doxycyclinum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ doxiciclină (sub formă de doxiciclină monohidrat) - 100 mg; 
_excipienţi:_  celuloză  microcristalină,  zaharină,  hiproloză  (hidroxipropilceluloză), 
hidromeloză  (hidroxipropilmetilceluloză),  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru  (aerosil), 
stearat de magneziu, monohidrat de lactoză.  

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate orodispersabile 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschisă, cu incizie pe o parte şi 
gravate cu „173” pe cealaltă parte a comprimatului. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Medicamente
antibacteriene pentru uz sistemic; Tetracicline; J01AA02  

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE.  _
Doxyciclina  –  substanţă  cu  proprietăţi  antibacteriane  şi  spectru  larg  de  acţiune.  Are 
activitate  bacteriostatică,  prin  inhibarea  sintezei  proteinelor  celulare  datorită 
interacţiunii cu subunităţile 30S şi 50S a ribozomilor.  
_SPECTRUL DE ACTIVITATE ANTIBACTERIANĂ: _
microorganisme gram-pozitive:_ _specii sensibile_ – S. haemolyticus, S. pneumoniae_, _S. _
_aureus,  S.  epidemidis,  P.  acnes;  _specii  moderat  sensibile_  –  B.  Anthracis,  L. _
_Monocytogenes; _specii rezistente_ – Enterococcus spp. _
microorganisme  gram-negative:  specii  sensibile_  –  N.  gonorrhoeae,  H.  influenzae, _
_Brucella  spp.;  _specii  mo