Unicaine 0,4 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxybuprocaïnehydrochloride 40 mg/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa

ATC-code:

S01HA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxybuprocaine Hydrochloride

Dosering:

0,4 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Oxybuprocaïnehydrochloride 4 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxybuprocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 131302-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042999444 - CNK-code: 0605394 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1987-11-10

Bijsluiter

bijsluiter
1 / 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
UNICAÏNE 0,4% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Oxybuprocaïne hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Unicaïne en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UNICAÏNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Unicaïne is een oplossing die wordt gebruikt bij oogheelkundig
onderzoek. Oxybuprocaïne behoort tot
de familie van lokale anesthetica. Deze stof wordt gebruikt om pijn te
voorkomen tijdens een
onderzoek of een ingreep van het oog.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt :
om uw arts te helpen bij het onderzoek van uw oog (tonometrie,
tonografie, onderzoek van de
kamerhoek met het contactglas van Goldmann). Dit onderzoek zal uw arts
toelaten om uw ziekte te
diagnosticeren en te identificeren,
als u een kleine ingreep ter hoogte van het oog moet ondergaan
(verwijderen van oppervlakkig
gelegen vreemde lichamen uit hoorn- en bindvlies, diagnostische
punctie van de voorste oogkamer,
kleine chirurgische ingrepen).
Dit geneesmiddel wordt alleen gebruikt om pijn te voorkomen tijdens
een onderzoek of een ingreep in
een medische context. Het mag niet voor andere redenen worden
gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
W

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Unicaïne 0,4% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 4 mg oxybuprocaïne hydrochloride
(0,4 %).
Hulpstoffen met bekend effect: boorzuur (200mg/10ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (indruppeling in de conjunctivale zak).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tonometrie, tonografie; onderzoek van de irido-corneale hoek met
behulp van de contactlens van
Goldmann; verwijdering van oppervlakkig gelegen corpora aliena uit de
cornea en de conjunctiva;
diagnostische punctie van de voorste oogkamer; kleine heelkundige
ingrepen.
De instillatie van Unicaïne moet uitsluitend symptomatisch zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Dit geneesmiddel is een lokaal anestheticum dat gebruikt wordt voor:
Tonometrie, tonografie, onderzoek van de irido-corneale hoek met de
contactlens van Goldmann:
1
tot
2 druppels. Eén minuut wachten.
Verwijdering van oppervlakkig gelegen corpora aliena uit de cornea en
de conjunctiva:
3 maal 1 druppel binnen de 5 minuten.
Diagnostische punctie van de voorste oogkamer en kleine heelkundige
ingrepen:
5 tot 10 maal 1 druppel om de 30 tot 60 seconden.
_Pediatrische patiënten_
Oxybuprocaïne mag niet worden gebruikt bij kinderen onder de 5 jaar.
Unicaïne is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar omdat
dit geneesmiddel boor bevat en de
vruchtbaarheid kan verminderen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om
systemische resorptie te
verminderen:
het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden,
het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Samenvatting van de productkenmerken
2/4
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen of
voor andere anesthetica uit de para-aminobenzoëzuurgroep.
Het gebruik van het preparaat door de patiën