Ultravist 623 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Jopromīds

Beschikbaar vanaf:

Bayer AG, Germany

ATC-code:

V08AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iopromidum

Dosering:

623 mg/ml

farmaceutische vorm:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Bayer AG, Germany; BerliMed S.A., Spain

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ULTRAVIST 623 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN INFŪZIJĀM
ULTRAVIST 769 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN INFŪZIJĀM
_IOPROMIDUM _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam (radiologam),
kas Jums ievada Ultravist, vai
radioloģiskās izmeklēšanas centra personālam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ultravist un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ultravist lietošanas
3.
Kā lietot Ultravist
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ultravist
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ULTRAVIST UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Ultravist ir kontrastviela, kas tiek injicēta pacientam pirms
dažāda veida rentgenoloģiskas izmeklēšanas:
datortomogrāfijas, angiogrāfijas (asinsvadu izmeklēšanas),
urogrāfijas (urīnceļu izmeklēšanas) un
ķermeņa dobumu (piemēram, locītavu) izmeklēšanas.
Ultravist, tāpat kā citas injicējamās rentgena kontrastvielas,
satur jodu. Tā kā jods absorbē rentgena
starus, kontrastviela pastiprina staru absorbciju. Ķermeņa daļas,
kuras akumulē Ultravist, kļūst gaišākas
rentgenizmeklējuma laikā.
Atkarībā no šo zāļu lietošanas veida un koncentrācijas
Ultravist nodrošina vēnu un artēriju vizualizāciju,
urīnceļu, nieru, smadzeņu, sirds un ķermeņa dobumu patoloģiju
atklāšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ULTRAVIST LIETOŠANAS
Pirms Ultravist ievadīšanas izs

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ultravist 623 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Ultravist 769 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml Ultravist satur 623 mg jopromīda (
_iopromidum_
), kas atbilst 300 mg joda.
1 ml Ultravist satur 769 mg jopromīda (
_iopromidum_
), kas atbilst 370 mg joda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
2.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām un infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums bez redzamām
daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šīs zāles paredzētas tikai diagnostiskai lietošanai.
Ultravist 623 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Intravaskulārai lietošanai un ķermeņa dobumu vizualizēšanai. Nav
paredzēts intratekālai lietošanai.
Datortomogrāfijas
(DT)
kontrasta
pastiprināšana,
arteriogrāfija
un
venogrāfija,
tai
skaitā
intravenoza/intraarteriāla digitāla subtrakcijas angiogrāfija
(DSA); intravenozā urogrāfija, ķermeņa
dobumu vizualizēšana (piemēram, artrogrāfija), izņemot
subarahnoidālās telpas izmeklēšanu.
Ultravist 769 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Intravaskulārai lietošanai un ķermeņa dobumu vizualizēšanai. Nav
paredzēts intratekālai lietošanai.
Datortomogrāfijas (DT) kontrasta pastiprināšana, arteriogrāfija un
venogrāfija, tai skaitā intravenoza
digitāla subtrakcijas angiogrāfija (DSA), īpaši
angiokardiogrāfija; intravenozā urogrāfija, ķermeņa
dobumu vizualizēšana (piemēram, artrogrāfija), izņemot
subarahnoidālās telpas izmeklēšanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
4.2.1.
VISPĀRĒJA INFORMĀCIJA
SASILDĪŠANA PIRMS LIETOŠANAS
Kontrastvielai, kas pirms ievadīšanas sasildīta līdz ķermeņa
temperatūrai, ir labāka panesība, turklāt,
samazinātās
viskozitātes
dēļ
to
ir
vieglāk
ievadīt.
Papildu
norādījumus
par
lietošanu
skatīt
6.6. apakšpunktā.
4.2.2.
DEVAS
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
2
4.2.2.1. DEVAS INT