ULTRAVATE Pommade

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Propionate d'halobétasol

Beschikbaar vanaf:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

ATC-code:

D07AC21

INN (Algemene Internationale Benaming):

ULOBETASOL

Dosering:

0.05%

farmaceutische vorm:

Pommade

Samenstelling:

Propionate d'halobétasol 0.05%

Toedieningsweg:

Topique

Eenheden in pakket:

15/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123416001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2010-04-07

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Tri-halogéné
PR
ULTRAVATE
MD
Crème de propionate d’halobétasol
0.05 % p/p
Onguent de propionate d’halobétasol
0.05 % p/p
CORTICOSTÉROÏDE TOPIQUE
DATE DE RÉVISION :
15 octobre 2019
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 boulevard St-Elzéar, Ouest
Laval, Québec, H7L 4A8
Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
230873
_ULTRAVATE_
_MD_
_ Monographie de produit _
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NOM DU MÉDICAMENT
PR
ULTRAVATE
MD
Crème de propionate d’halobétasol
0.05 % p/p
Onguent de propionate d’halobétasol
0.05 % p/p
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
CORTICOSTÉROÏDE TOPIQUE
INDICATIONS ET USAGE CLINIOUE
La crème et l’onguent ULTRAVATE
MD
(propionate d’halobétasol) sont des corticostéroïdes
très puissants et extrêmement puissants indiqués pour le
soulagement des symptômes
inflammatoires du psoriasis grave ou rebelle et des dermatoses
sensibles aux corticostéroïdes.
L’usage de ces produits n’est pas recommandé chez les enfants.
CONTRE-INDICATIONS
La crème et l’onguent ULTRAVATE
MD (propionate d’halobétasol) sont contre-indiqués chez
les patients qui présentent une hypersensibilité au propionate
d’halobétasol, aux autres
corticostéroïdes ou à l’un des ingrédients de ces produits. Ils
sont également contre-indiqués pour
le traitement des affections cutanées d’origine virale, dont
l’herpès, la vaccine et la varicelle, et
des infections cutanées non traitées d’origine bactérienne,
tuberculeuse ou fongique.
MISES EN GARDE
USAGE PENDANT LA GROSSESSE
Aucune étude clinique sur l’usage d’ULTRAVATE
MD
pendant la grossesse n’a été réalisée. Ce
produit doit donc être utilisé pendant la grossesse seulement si les
bienfaits escomptés justifient
les risques éventuels pour le fœtus. Les corticostéroïdes se sont
révélés tératogènes et
embryotoxiques chez les animaux de laboratoire lorsqu’ils ont été
administrés à faibles doses par
voie générale. Certains corticostéroïdes se sont révélés
tératogènes lorsqu’ils ont été