Ultrapen LA 300 mg/ml suspensija injekcijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
29-04-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
29-04-2019

Werkstoffen:

Benzilpenicilīna prokaīna sāls

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Īrija

ATC-code:

QJ01CE09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Procaine benzylpenicillin

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

suspensija injekcijām

Prescription-type:

Recepšu veterinārās zāles

Geproduceerd door:

Norbrook Laboratories Limited, Lielbritānija;Norbrook Manufacturing Limited, Īrija

Therapeutische categorie:

cūkas; liellopi

Product samenvatting:

V/NRP/98/0939-01 - 300 mg/ml - Stikla flakons, 50 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/98/0939-02 - 300 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]

Autorisatie-status:

Ir pieejams

Autorisatie datum:

2009-02-09

Bijsluiter

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/98/0939
ULTRAPEN LA 300 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Īrija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Īrija
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co.Down, BT35 6JP
Ziemeļīrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ULTRAPEN LA
300 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
_Procaine benzylpenicillin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Prokaīna benzilpenicilīns 300mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols
Butilhidroksitoluols
Alumīnija distearāts
Propilēnglikola dikaprilāts
Balta, eļļaina suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Lietošanai liellopiem un cūkām tādu plaša spektra sistēmisku,
respiratoru, urīnceļu un lokālu infekciju
ārstēšanai un novēršanai, ko izraisa pret penicilīnu jutīgi
mikroorganismi, piemēram,
_Trueperella _
_(Arcanobacterium) pyogenes_
,
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida_
un
_Streptococcus_
spp.: sarkanguļas, nabas/ locītavu slimību, respiratorā trakta
infekciju,
ieskaitot pneimoniju un cūku infekciozā atrofiskā rinīta,
meningīta, septicēmijas, uroģenitālā trakta
infekciju un sekundāru bakteriālu infekciju ārstēšanā, kuru
primārais cēlonis ir vīrusu infekcija.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Neinjicēt intravenozi vai intrameningiāli.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti zīdējsivēniem un nobarojamām cūkām penicilīns var
izraisīt pārejošu drudzi, vemšanu, trīcēšanu,
apātiju
un
koordinācijas
traucējumus.
Turklāt
grūsnām
sivēnmātēm
un
jauncūkām
var
n
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/98/0939
ULTRAPEN LA 300 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Īrija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Īrija
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co.Down, BT35 6JP
Ziemeļīrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ULTRAPEN LA
300 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
_Procaine benzylpenicillin _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Prokaīna benzilpenicilīns 300mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksianizols
Butilhidroksitoluols
Alumīnija distearāts
Propilēnglikola dikaprilāts
Balta, eļļaina suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Lietošanai liellopiem un cūkām tādu plaša spektra sistēmisku,
respiratoru, urīnceļu un lokālu infekciju
ārstēšanai un novēršanai, ko izraisa pret penicilīnu jutīgi
mikroorganismi, piemēram,
_Trueperella _
_(Arcanobacterium) pyogenes_
,
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
,
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida_
un
_Streptococcus_
spp.: sarkanguļas, nabas/ locītavu slimību, respiratorā trakta
infekciju,
ieskaitot pneimoniju un cūku infekciozā atrofiskā rinīta,
meningīta, septicēmijas, uroģenitālā trakta
infekciju un sekundāru bakteriālu infekciju ārstēšanā, kuru
primārais cēlonis ir vīrusu infekcija.
2
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Neinjicēt intravenozi vai intrameningiāli.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti zīdējsivēniem un nobarojamām cūkām penicilīns var
izraisīt pārejošu drudzi, vemšanu, trīcēšanu,
apātiju
un
koordinācijas
traucējumus.
Turklāt
grūsnām
sivēnmātēm
un
jauncūkām
var
n
                                
                                Lees het volledige document