Ultracortenol 5 mg/g oogzalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREDNISOLON PIVALAAT

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

S01BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREDNISOLONE PIVALAAT

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Prednisolone

Autorisatie datum:

2019-05-16

Bijsluiter

BS xxxxxx/maart 2018
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
ULTRACORTENOL 5 MG/G OOGZALF
prednisolonpivalaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ultracortenol en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Ultracortenol gebruikt
3.
Hoe wordt Ultracortenol gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ultracortenol
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS ULTRACORTENOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Ultracortenol behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bijnierschorshormonen (corticosteroïden) worden genoemd. Deze
geneesmiddelen hebben onder andere een ontstekingsremmende en
anti-allergische werking.
Ultracortenol wordt gebruikt om de verschijnselen van allergische
ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis) en verschillende
vormen
van ontsteking van het hoornvlies (keratitis) en inwendige ontsteking
van
het voorste gedeelte van het oog (uveïtis) te behandelen. De oorzaak
van de ontsteking en/of allergie wordt niet weggenomen door gebruik
van Ultracortenol.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ULTRACORTENOL GEBRUIKT
GEBRUIK ULTRACORTENOL NIET
•
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor prednisolonpivalaat, andere
corticosteroïden of voor één van de andere bestanddelen van
Ultracortenol.
•
Als uw oogboldruk verhoogd is (groene staar of glaucoom).
•
Als u last heeft van een infecties van het oog.
•
Als uw hoornvlies (de doorzichtige laag aan de buitenkant van uw
oog) dun of beschadigd is.
WEES EXTRA VOO

Productkenmerken

ULTRACORTENOL, OOGZALF 5 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTEIGENSCHAPPEN
Uitgiftedatum:
Oktober 2017
Aantal pagina´s:
6
SMPC
pagina 2
Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram Ultracortenol oogzalf bevat 5 mg prednisolonpivalaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische conjunctivitis, verschillende vormen van keratitis en
uveitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR
De dosering voor Ultracortenol is, tenzij de arts anders voorschrijft:
3 tot 4 keer daags een
weinig oogzalf. Indien noodzakelijk, kan gedurende de eerste 24 uur de
frequentie van
toediening worden verhoogd tot een weinig oogzalf om de 2 uur.
De behandelingsduur kan, afhankelijk van de aard van de aandoening,
variëren van enkele
dagen tot meerdere weken.
Ultracortenol oogzalf dient voorzichtig te worden ingebracht in de
plooi die ontstaat nadat het
onderste ooglid iets naar beneden wordt getrokken.
De tube moet direct na gebruik weer gesloten worden. Op de huid
gemorste zalf moet meteen
verwijderd worden.
Om verontreinigingen te voorkomen, mag het uiteinde van de druppelaar
niet in aanraking
komen met de vingers of de ogen en omliggende structuren.
KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR
Er zijn geen studies uitgevoerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
OUDEREN
Er zijn geen aanwijzingen dat de dosering aangepast dient te worden
voor ouderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Glaucoom

Ooginfecties veroorzaakt door bacteriën, schimmels, gisten, virussen
en parasieten.
SMPC
pagina 3
Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g

Overgevoeligheid voor prednisolon, andere corticosteroïden of één
van de hulpstoffen.

Dun hoornvlies, hoornvliesbeschadigingen inclusief cornea ulcera.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Zachte contactlenzen moeten worden verwijderd voordat Ultracortenol
oogzalf wordt
toeged